=> La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été établie => L'évaluation des données animales expérimentales a montré des effets sur la reproduction, notamment des effets sur le développement de l'embryon et du foetus. L'exposition prénatale au phénylacétate (le métabolite actif du phénylbutyrate) a provoqué chez le jeune rat des lésions des cellules pyramidales du cortex : leurs prolongements dendritiques étaient plus longs et plus fins que la normale et en nombre réduit. => La signification de ces données pour la femme enceinte n'est pas connue ; par conséquent, l'utilisation du phénylbutyrate de sodium est contre-indiquée pendant la grossesse. => Des mesures de contraception efficaces doivent être prises par les femmes en âge de procréer. . . .
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