=> Réservé uniquement à l'administration par voie sous-cutanée. Xolair ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. => La dose et la fréquence d'administration adaptées de Xolair sont déterminées en fonction du taux initial d'IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d'IgE du patient devra être déterminé avant l'administration de la première dose par l'une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer. En fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600 mg de Xolair en 1 à 4 injections pourra être nécessaire lors de chaque administration.
=> Les patients qui présentent un taux d'IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer bénéfice du traitement => Les médecins prescripteurs devront s'assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d'IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d'IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement.
=> Les patients dont le taux initial d'IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par Xolair.
=> La dose maximale recommandée est de 600 mg d'omalizumab toutes les deux semaines. Durée du traitement, surveillance et adaptations posologiques
=> Xolair est destiné à un traitement à long terme. Les études cliniques ont démontré qu'un délai d'au moins 12 à 16 semaines peut être nécessaire pour bénéficier de l'efficacité du traitement par Xolair. Après 16 semaines de traitement, l'efficacité du traitement devra être réévaluée par le médecin avant de poursuivre les injections. La décision de poursuivre Xolair après ces 16 semaines, ou par la suite, se basera sur l'observation d'une amélioration significative du contrôle de l'asthme
=> L'arrêt du traitement par Xolair entraîne généralement un retour à des taux élevés d'IgE circulantes et des symptômes associés. Les taux d'IgE totales peuvent être élevés au cours du traitement et peuvent le rester jusqu'à un an après l'arrêt du traitement. Par conséquent, un nouveau dosage du taux d'IgE au cours du traitement par Xolair ne peut pas être utilisé pour déterminer les doses à administrer. Après une interruption de traitement de moins d'un an, la dose à administrer sera déterminée sur la base du taux d'IgE sériques mesuré lors de la détermination de la dose initiale. Si le traitement par Xolair a été interrompu pendant un an ou plus, un nouveau dosage du taux d'IgE sériques totales pourra être réalisé pour déterminer la dose à administrer.
=> En cas de variation importante du poids corporel, les doses devront être réajustées
. . .
=>omalizumab - Adulte jeune - Fertilité
=>omalizumab - Allaitement
=>omalizumab - Enfant
=>omalizumab - Grossesse
=>omalizumab - Personne âgée
=>omalizumab - Coeur
=>omalizumab - Affection respiratoire Poumons
=>omalizumab - Foie
=>omalizumab - Reins
=>omalizumab - Indications
=>omalizumab - Contre-Indications
=>omalizumab - Effets indésirables
=>omalizumab - Formes et Spécialités
=>omalizumab - Mécanisme d'action
=>omalizumab - Posologie
=>omalizumab - Précautions d'emploi
=>omalizumab - Surdosage - Pharmacocinétique
=>omalizumab : Impact sur les examens biologiques
=>omalizumab : Interactions médicamenteuses
