omalizumab - Grossesse

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20 Nov '20

omalizumab - Grossesse

=> Précaution d'emploi: Si le recours à l’omalizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas, son utilisation est envisageable dans la perspective d’une grossesse.

=> Etat des connaissances
Aspect malformatif: les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’omalizumab au 1er trimestre de la grossesse à l’omalizumab sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif particulier attribuable à ce médicament n’est retenu à ce jour.
Ceci est cohérent avec l’analogie structurelle entre l’omalizumab et les IgG1 natives dont le passage placentaire ne débute qu’à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA).
L’omalizumab n’est pas tératogène chez le singe.
Aspect fœtal et néonatal: l’omalizumab passe le placenta. Par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage placentaire commence à partir de 14 SA environ et augmente progressivement avec l’âge gestationnel.
A terme, les concentrations plasmatiques néonatales sont identiques ou supérieures aux concentrations plasmatiques maternelles.
Les données publiées chez les femmes enceintes exposées en 2ème partie de grossesse à l’omalizumab sont peu nombreuses, mais aucun effet fœtal ou néonatal particulier attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
=> En pratique
Chez la femme enceinte, l’asthme doit être traité aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme mal équilibré peut avoir un effet délétère sur la grossesse/le nouveau-né (prématurité, petit poids de naissance…).
Penser à vacciner une femme enceinte asthmatique contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel: une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de s’assurer du bon équilibre thérapeutique de la pathologie traitée (asthme, urticaire ...).
Si le recours à l’omalizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas, son utilisation est envisageable dans la perspective d’une grossesse.

=> Autres options thérapeutiques:
Bêta -2 mimétiques:
β-2 rapides et de courte durée d’action :
On préférera, si possible, le salbutamol (Ventoline®...) ou la terbutaline (Bricanyl®) par voie inhalée.
En cas d’utilisation par voie injectable avant l’accouchement, la survenue éventuelle de troubles néonatals transitoires sera prise en compte lors de l’examen du nouveau-né (cf. voir le chapitre "Etat des connaissances" pour chaque molécule).
β-2 d’action prolongée :
On préférera la voie inhalée en raison d’un passage systémique moindre : formotérol (Foradil®) ou salmétérol (Sérévent®).
Toutes les associations de β-2 d’action prolongée inhalés et de corticoïdes inhalés peuvent être utilisées : Formodual®, Innovair®, Duoresp®, Symbicort®, Gibiter Easyhaler®, Flutiform®, Sérétide®, Salmeson®.
Pour les autres β-2 mimétiques, consultez leur page :
Fénotérol
Indacatérol
Vilantérol
Bronchodilatateurs anticholinergiques

L’ipratropium, seul (Atrovent®) ou en association avec le fénotérol (Bronchodual®), peut être utilisé chez la femme enceinte s’il s’avère nécessaire.
L’utilisation du tiotropium (Spiriva®, Spiriva Respimat®) est envisageable, en raison de son bénéfice thérapeutique et de son passage systémique faible.
Corticoïdes

Les corticoïdes inhalés suivants peuvent être utilisés en cours de grossesse quel que soit le terme (ordre alphabétique) :
Béclométasone (Bécotide®,...)
Budésonide (Pulmicort®,...)
Fluticasone (Flixotide®,...)
Mométasone (Asmanex®)
Si le ciclésonide (Alvesco®) présente un avantage thérapeutique, son utilisation est envisageable.
Si un corticoïde par voie orale ou injectable est nécessaire, la prednisone (Cortancyl®), la prednisolone (Solupred®) ou la méthylprednisolone (Solumédrol®) peuvent être utilisés quel que soit le terme de la grossesse.
Montélukast

Il est possible d’utiliser le montélukast (Singulair®) à posologie efficace.
Omalizumab

L’utilisation de l’omalizumab (Xolair®) chez une femme enceinte ou souhaitant l’être sera envisagée au cas par cas.
Théophylline - Aminophylline

Consultez la page de chaque molécule :
Aminophylline
Théophylline

Découverte d’une grossesse pendant le traitement: rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’omalizumab.
Réévaluer le bien-fondé de la poursuite du traitement.
Si le recours à l’omalizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas, sa poursuite est envisageable en cours de grossesse.
En cas de poursuite au-delà du 2eme trimestre : les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel.
On tiendra également compte, de principe, de la persistance théorique de l’omalizumab dans le plasma de l’enfant environ 3 mois après la dernière administration à la mère (vie foetale comprise).
Traiter une femme enceinte: Si le recours à l’omalizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas, son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
En cas d’utilisation au-delà du 2eme trimestre : les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel.
On tiendra également compte, de principe, de la persistance théorique de l’omalizumab dans le plasma de l’enfant environ 3 mois après la dernière administration à la mère (vie foetale comprise).

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