=>Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et/ou des troubles de l'hémostase.
Posologie
=>Le traitement (incluant la prophylaxie) par des agents by-passants (ex : aPCC et rFVIIa) doit être interrompu la veille de l'instauration du traitement par Hemlibra (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
=>La prophylaxie par facteur VIII (FVIII) peut être poursuivie durant les 7 premiers jours de traitement par Hemlibra.
=>La posologie recommandée est de 3 mg/kg une fois par semaine au cours des quatre premières semaines (dose de charge), suivie d'une dose d'entretien soit de 1,5 mg/kg une fois par semaine, soit de 3 mg/kg toutes les 2 semaines, soit de 6 mg/kg toutes les 4 semaines, toutes les doses étant administrées par injection sous-cutanée.
La dose de charge est la même, quel que soit le schéma posologique choisi pour la dose d'entretien.
Le schéma posologique pour la dose d'entretien doit être choisi en fonction de la préférence du médecin et du patient/aidant afin de favoriser l'observance.
La dose (en mg) et le volume (en mL) doivent être calculés comme suit :
Dose de charge (3 mg/kg) une fois par semaine pendant les 4 premières semaines : Poids corporel du patient (kg) x dose (3 mg/kg) = quantité totale (mg) d'emicizumab à administrer
Suivie d'une dose d'entretien soit de 1,5 mg/kg une fois par semaine, soit de 3 mg/kg toutes les 2 semaines, soit de 6 mg/kg toutes les 4 semaines, à partir de la semaine 5 :
Poids corporel du patient (kg) x dose (1,5 ou 3 ou 6 mg/kg) = quantité totale (mg) d'emicizumab à administrer
Le volume total d'Hemlibra à injecter par voie sous-cutanée est calculé comme suit :
Quantité totale (mg) d'emicizumab à administrer ÷ concentration du flacon (mg/mL) = volume total d'Hemlibra (mL) à injecter.
Des flacons de concentrations différentes d'Hemlibra (30 mg/mL et 150 mg/mL) ne doivent pas être combinés dans la même seringue lors de la préparation du volume total à administrer.
Ne pas administrer un volume supérieur à 2 mL par injection. Exemples :
=>Patients de poids corporel de 16 kg, à une dose d'entretien de 1,5 mg/kg une fois par semaine :
Exemple de dose de charge (4 premières semaines): 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose de charge.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 48 mg par 150 mg/mL: 48 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0,32 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter.
=>Choisissez le dosage et le volume appropriés à partir des flacons disponibles.
Exemple de dose d'entretien (à partir de la semaine 5): 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose d'entretien.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 24 mg par 30 mg/mL: 24 mg d'emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0,8 mL d'Hemlibra à la concentration de 30 mg/mL à injecter une fois par semaine.
Patients de poids corporel de 40 kg, à une dose d'entretien de 3 mg/kg toutes les deux semaines :
Exemple de dose de charge (4 premières semaines) : 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose de charge.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 120 mg par 150 mg/mL : 120 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0,8 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter.
Exemple de dose d'entretien (à partir de la semaine 5) : 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose d'entretien.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 120 mg par 150 mg/mL : 120 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0,8 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter toutes les deux semaines.
Patients de poids corporel de 60 kg, à une dose d'entretien de 6 mg/kg toutes les quatre semaines :
Exemple de dose de charge (4 premières semaines) : 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose de charge.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 180 mg par 150 mg/mL : 180 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1,20 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter.
Exemple de dose d'entretien (à partir de la semaine 5) : 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose d'entretien.
Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 360 mg par 150 mg/mL : 360 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 2,4 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter toutes les quatre semaines .
=>Durée du traitement :
Hemlibra est destiné à un traitement prophylactique à long terme.
=>Ajustements posologiques au cours du traitement Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour Hemlibra. Oubli ou retard de doses Si un patient oublie une injection sous-cutanée programmée d'Hemlibra, il doit être indiqué au patient de s'injecter la dose oubliée dès que possible, au plus tard la veille de la dose suivante initialement programmée. Le patient devra s'injecter la dose suivante le jour initialement programmé. Le patient ne doit pas s'injecter deux doses le même jour pour compenser une dose oubliée.
. . .
=>émicizumab - Adulte jeune - Fertilité
=>émicizumab - Allaitement
=>émicizumab - Enfant
=>émicizumab - Grossesse
=>émicizumab - Personne âgée
=>émicizumab Affection cardiaque Coeur
=>émicizumab - Affection respiratoire Poumons
=>émicizumab - Foie
=>émicizumab - Reins
=>émicizumab - Indications
=>émicizumab - Contre-Indications
=>émicizumab - Effets indésirables
=>émicizumab - Formes et Spécialités
=>émicizumab - Mécanisme d'action
=>émicizumab - Posologie
=>émicizumab - Précautions d'emploi
=>émicizumab - Surdosage-pharmacocinetique
=>émicizumab : Impact sur les examens biologiques
=>émicizumab : Interactions médicamenteuses
