dibotermine alfa - Posologie

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9 Déc '20

dibotermine alfa - Posologie

=>dibotermine alfa doit être utilisé par un chirurgien spécialisé.

=>dibotermine alfa doit être préparé en suivant scrupuleusement les instructions (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).

=>La dose appropriée dépend du volume de matrice imbibée nécessaire pour l'indication prévue.

=>Si, suivant la configuration chirurgicale, une partie seulement du produit est nécessaire, couper la matrice imbibée à la taille désirée et jeter la partie inutilisée.
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=>Arthrodèse lombaire intersomatique

Le volume nécessaire de dibotermine alfa dépend de l'espace intervertébral et de la taille, de la forme et du volume interne du ou des implants d'arthrodèse lombaire intersomatique employés. Veiller à ne pas comprimer le produit ou à ne pas remplir excessivement le volume prévu pour la formation du nouveau tissu osseux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Typiquement, 4 mg (2,7 cm3, 1/3 de la matrice) de dibotermine alfa est utilisée dans l'espace intervertébral et introduite dans le ou les implants d'arthrodèse lombaire intersomatique ou dans la partie antérieure de l'espace intervertébral.

La dose maximale est de 8 mg (5,3 cm3, 2/3 de la matrice) dans l'espace intervertébral.

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=>Traitement chirurgical des fractures du tibia

Le volume de dibotermine alfa à implanter est déterminé par l'anatomie de la fracture et la possibilité de fermer la plaie sans trop tasser ou comprimer le produit. D'une façon générale, chaque site de fracture est traité avec le contenu d'une boîte. La dose maximale est de 24 mg (2 matrices entières).

Ce médicament est administré par implantation.

Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, se référer à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. Le non-respect du mode d'administration de dibotermine alfa peut nuire à sa tolérance et à son efficacité.

Dibotermine alfa doit être manipulé avec des pinces. Au cours de la manipulation et de l'implantation, limiter la perte de liquide de la matrice. Ne pas presser.

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=>Arthrodèse lombaire intersomatique

Dibotermine alfa ne doit pas être utilisé seul dans cette indication, mais doit être utilisé avec un ou plusieurs implants d'arthrodèse lombaire intersomatique approuvés (marqués CE). La compatibilité a été démontrée avec le titane, le polyétheréthercétone (PEEK) et les implants osseux allogéniques. Une attention toute particulière doit être apportée pour éviter un remplissage excessif de l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique et/ou de la partie antérieure de l'espace intervertébral (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

-Pré-Implantation

La matrice imbibée doit être coupée en 6 parties égales (environ 2,5 x 5 cm) pour faciliter le choix de la dose. Ces morceaux pourront ensuite être recoupés si nécessaire.

Le volume de dibotermine alfa correspondant au volume interne de l'implant d'arthrodèse lombaire doit être introduit (avec précaution et en évitant tout remplissage excessif) dans le creux de l'implant.

-Implantation

Conformément à la pratique standard, la substance discale et les parties cartilagineuses des plateaux vertébraux doivent être retirées tout en préservant la partie corticale. L'hémostase doit être réalisée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

Se référer à la notice du fabricant pour les instructions d'implantation de l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique.

Dibotermine alfa ne doit pas être placé postérieurement à l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique lorsqu'un accès direct au canal rachidien et/ou à la (aux) racine(s) nerveuse(s) est possible. En cas de fuite possible dans le canal rachidien et la racine nerveuse, une barrière physique entre la matrice et le tissu neurologique doit être recréée en utilisant, par exemple, de l'os local ou un greffon allogénique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

-Post-Implantation

L'intérieur de l'espace intervertébral ne doit pas être irrigué après implantation de dibotermine alfa et du ou des implants d'arthrodèse lombaire intersomatique. À l'extérieur de l'espace intervertébral, le champ chirurgical doit être irrigué si besoin, et tout liquide s'écoulant de la matrice imbibée doit être rincé.

Si un drain chirurgical est requis, celui-ci doit être placé loin du site d'implantation ou, de préférence, dans une zone superficielle par rapport au site d'implantation.

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=>Traitement chirurgical des fractures du tibia

-Pré-Implantation

• La réduction définitive, la fixation et l'hémostase de la fracture doivent être réalisées avant d'implanter dibotermine alfa.

• Dibotermine alfa doit être plié ou coupé, si nécessaire, avant l'implantation.

-Implantation

Dibotermine alfa sera implanté une fois que les traitements standards de la fracture et de la plaie seront achevés (c'est-à-dire à la fermeture des tissus mous).

La surface accessible de la fracture (lignes de fracture et défauts osseux) doit être autant que possible recouverte d'dibotermine alfa. Dibotermine alfa doit être placé de sorte qu'il recouvre la zone de la fracture et assure un bon contact avec les fragments proximaux et distaux principaux.

Dibotermine alfa peut être placé dans une lacune (sans le tasser), être plié, roulé ou enveloppé, en fonction de la géométrie de la fracture. dibotermine alfa n'assure pas la stabilité mécanique et ne doit pas être utilisé pour remplir des espaces en présence de forces de compression.

-Post-Implantation

Ne pas irriguer la plaie, une fois qu'dibotermine alfa est implanté.

Si un drain chirurgical est requis, celui-ci doit être placé loin du site d'implantation ou, de préférence, dans une zone superficielle par rapport au site d'implantation.

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