=> VACCIN induit une stimulation des lymphocytes et des plasmocytes sécrétant des anticorps permettant la production d'ANVR.
=> Efficacité et sécurité cliniques
Prophylaxie pré-exposition
Au cours d'essais cliniques chez les sujets n'ayant jamais été vaccinés la quasi-totalité des sujets présentait une réponse immunitaire indicatrice de protection (anticorps neutralisant du virus de la rage : ANVR ≥ 0,5 UI/ml) 3 à 4 semaines après une primo-vaccination comportant trois injections de Rabipur, administrées par voie intramusculaire selon le schéma recommandé.
Les essais cliniques ont montré une persistance de la réponse immunitaire indicatrice de protection (ANVR ≥ 0,5 UI/ml) jusqu'à 2 ans après la primo-vaccination par VACCIN, sans dose de rappel. La concentration d'anticorps diminuant lentement, les doses de rappel peuvent être nécessaires pour maintenir un taux d'anticorps au-dessus de 0,5 UI/ml.
Le délai d'administration de rappels après une primo-vaccination par le schéma accéléré ou après une administration concomitante n'a pas encore été établi. En raison d'une diminution plus rapide de la réponse immunitaire comparativement avec un schéma conventionnel, un intervalle plus court entre la primo-vaccination et l'administration du rappel peut être nécessaire (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Dans un essai clinique, il a été observé une augmentation de 10 fois voire plus, de la moyenne géométrique des concentrations (MGC) en anticorps 30 jours après une dose de rappel par VACCIN administré 1 an après la première immunisation. Il a également été démontré que les sujets identifiés comme ayant déjà été immunisés par le vaccin rabique cultivé sur cellules diploïdes humaines (HDVC) présentaient une réaction anamnestique rapide après une injection de rappel de VACCIN.
Prophylaxie post-exposition
Au cours d'essais cliniques, VACCIN a induit des anticorps neutralisants (≥ 0,5 UI/ml) chez pratiquement tous les sujets à J14 et J30, après administration selon le protocole de « Essen » à 5 doses (jour 0, 3, 7, 14, 28 ; 1,0 ml chacune, administration intramusculaire) ou le protocole de « Zagreb » à 4 doses (jour 0 [2 doses], 7, 21 ; 1,0 ml chacune, administration intramusculaire). L'administration concomitante d'immunoglobulines antirabiques humaines et de la première dose de vaccin rabique a provoqué une légère baisse de la MGC (protocole de « Essen »). Toutefois, cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
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=>VACCIN Rage - Adulte jeune - Fertilité
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=>vaccin Rage : Impact sur les examens biologiques
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