bélatacept - Posologie

4
3 Fév '21

bélatacept - Posologie

=>Le traitement doit être prescrit et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans l'utilisation des traitements immunosuppresseurs et la prise en charge des patients transplantés rénaux.
.
=>Le bélatacept n'a pas été étudié chez les patients avec PRA (Panel Reactive Antibody) > 30% (patients nécessitant souvent une augmentation de l'immunosuppression).
=>En raison du risque de niveau global élevé de l'immunosuppression, le bélatacept ne doit être utilisé chez ces patients qu'après avoir pris en considération les alternatives thérapeutiques.
.

=>Posologie
La dose recommandée est établie sur le poids du patient (kg). La dose et la fréquence du traitement sont données ci-après.

Posologie du bélatacept pour les patients transplantés rénaux

=>Phase initiale

-Jour de la transplantation, avant l'implantation (Jour 1) : 10 mg/kg

-Jour 5, Jour 14 et Jour 28 : 10 mg/kg

-Fin des Semaines 8 et 12 après la transplantation : 10 mg/kg
.

=>Phase d'entretien

-Toutes les 4 semaines (± 3 jours), à partir de la fin de la semaine 16 après la transplantation : 5 mg/kg
.

=>Pour plus de détails sur le calcul de la dose, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
.
Une prémédication des patients n'est pas nécessaire avant l'administration du bélatacept.
.

=>bélatacept doit être administré en association au basiliximab en induction, au mycophénolate mofétil et aux corticoïdes.
=>La décroissance des corticoïdes chez les patients recevant du bélatacept doit être mise en oeuvre avec précaution, en particulier chez les patients avec 4 à 6 incompatibilités HLA (Antigènes des Leucocytes Humains) .
.

=>Des réactions liées à la perfusion ont été rapportées lors de l'administration de bélatacept dans les études cliniques.
=>En cas de survenue d'une réaction allergique ou anaphylactique grave, le traitement par le bélatacept doit être immédiatement arrêté et un traitement adapté doit être initié.
.

=>Un suivi thérapeutique de bélatacept n'est pas nécessaire.

=>Lors des études cliniques, aucun ajustement de la dose de bélatacept n'a été effectué pour des modifications du poids corporel inférieures à 10%.

.
.
.