Le traitement par plérixafor devra être initié et supervisé par un médecin spécialisé en oncologie et/ou en hématologie. Les procédures de mobilisation et de cytaphérèse devront être réalisées en collaboration avec une structure disposant des compétences nécessaires dans ce domaine et à même d'assurer un suivi adéquat des cellules souches hématopoïétiques. Un âge supérieur à 60 ans et/ou une chimiothérapie myélosuppressive antérieure et/ou une chimiothérapie intensive antérieure et/ou un taux de cellules souches circulantes inférieur à 20 cellules souches/microlitre, ont été identifiés comme des facteurs prédictifs de mauvaise mobilisation. .
Posologie Chez l'adulte: =˃ La dose quotidienne recommandée de plérixafor par injection sous-cutanée (SC) est de : • 20 mg en dose fixe ou 0,24 mg/kg pour les patients pesant ≤ 83 kg. • 0,24 mg/kg pour les patients pesant > 83 kg.
En pédiatrie (de 1 jusqu'à moins 18 ans): =˃ La dose quotidienne recommandée de plérixafor par injection sous-cutanée (SC) est : - 0,24 mg/kg. .
=˃ Chaque flacon de plérixafor contient 1,2 ml d'une solution aqueuse pour injection dosée à 20 mg/ml de plérixafor, soit 24 mg de plérixafor. =˃ Le plérixafor doit être prélevé à l'aide d'une seringue dont la taille doit être choisie en fonction du poids du patient. =˃ Pour les patients de faible poids, jusqu'à 45 kg, des seringues de 1 ml à usage pédiatrique peuvent être utilisées. Ce type de seringue comporte des graduations majeures de 0,1 ml et des graduations mineures de 0,01 ml ; elles sont donc adaptées pour administrer le plérixafor à une dose de 240 µg/kg à des patients pédiatriques pesant au minimum 9 kg. =˃ Pour les patients de plus de 45 kg, une seringue de 1 ou 2 ml avec des graduations permettant la mesure de 0,1 ml peuvent être utilisées. =˃ Elle doit être administrée par injection sous-cutanée 6 à 11 heures avant le début de chaque cytaphérèse, après 4 jours de traitement préalable par G-CSF. . .
=˃ Lors des essais cliniques, plérixafor a généralement été utilisé pendant 2 à 4 (et jusqu'à 7) jours consécutifs. =˃ Le poids à partir duquel la dose de plérixafor sera calculée devra être déterminé dans la semaine précédant l'administration de la première dose de plérixafor. =˃ Lors des essais cliniques, la dose de plérixafor a été calculée en fonction de la masse corporelle des patients pesant jusqu'à 175 % de la masse corporelle idéale. =˃ La dose de plérixafor et le traitement des patients pesant plus de 175 % de la masse corporelle idéale n'ont pas fait l'objet d'études. La masse corporelle idéale peut être déterminée comme suit :chez l'homme (kg) : 50 + 2,3 x ((taille (cm) x 0,394) - 60) ; chez la femme (kg) : 45,5 + 2,3 x ((taille (cm) x 0,394) - 60). =˃ La posologie du plérixafor, calculée par rapport au poids, ne doit toutefois pas dépasser 40 mg par jour. .
=˃ Co-prescriptions recommandées: Lors des essais cliniques pivots de plérixafor, tous les patients ont reçu une dose quotidienne de 10 ?g/kg de G-CSF, chaque matin, pendant 4 jours consécutifs avant l'administration de la première dose de plérixafor. L'administration de G-CSF s'est poursuivie le matin avant chaque cytaphérèse.
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