pomalidomide – Posologie

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11 Fév '21

pomalidomide – Posologie

Le traitement doit être instauré et suivi sous la surveillance de médecins expérimentés dans la prise en charge du myélome multiple.
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La posologie est ensuite maintenue ou modifiée en fonction des résultats des examens cliniques et des analyses biologiques
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Posologie : Le pomalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone
=> La dose initiale recommandée de pomalidomide est de 4 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 14 de chaque cycle de 21 jours.
=> Le pomalidomide est administré en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, comme indiqué en note1 :

La dose initiale recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/m2 par voie intraveineuse ou sous-cutanée une fois par jour, aux jours indiqués en note1.
La dose recommandée de dexaméthasone est de 20 mg par voie orale une fois par jour, aux jours indiqués note1.

=> Le traitement par le pomalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité inacceptable.
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NOTE 1:
Cycles 1-8 (chaque cycle est de 21 jours) :
=> Pour chaque cycle:

Pomalidomide (4 mg)/jour de J1 à J14
Bortézomib (1,3 mg/m2) à J1, J4, J8 et J11.
Dexaméthasone (20 mg) à J1, J2, J8 et J9.
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Cycles 9 et cycles suivants (chaque cycle est de 21 jours) :
=> Pour chaque cycle:

Pomalidomide (4 mg)/jour de J1 à J14.
Bortézomib (1,3 mg/m2) à J1 et J8.
Dexaméthasone (20 mg) à J1, J2, J8 et J9.
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Modification de dose ou interruption du traitement par le pomalidomide

Pour commencer un nouveau cycle de pomalidomide, le taux de neutrophiles doit être ≥ 1 x 109/l et le taux de plaquettes ≥ 50 x 109/l.
=> Les instructions concernant les réductions de dose ou les interruptions du traitement par le pomalidomide en cas d'effets indésirables sont présentées dans la note2 et les paliers de dose sont définis dans la note3.

NOTE2:
=> Neutropénie :

PNN < 0,5 x 109/l ou neutropénie fébrile (fièvre ≥ 38,5 °C et PNN < 1 x 109/l) : Interrompre le traitement par le pomalidomide pour le reste du cycle. Contrôler la NFS une fois par semaine.
Retour des PNN ≥ 1 x 109/l : Reprendre le traitement par le pomalidomide en diminuant la dose d'un palier par rapport à
la dose antérieure.
Pour chaque chute ultérieure < 0,5 x 109/l : Interrompre le traitement par le pomalidomide.
Retour des PNN ≥ 1 x 109/l : Reprendre le traitement par le pomalidomide en diminuant la dose d'un palier par rapport à
la dose antérieure.
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=> Thrombopénie :

Numération plaquettaire < 25 x 109/l : Interrompre le traitement par le pomalidomide pour le reste du cycle. Contrôler la NFS une fois par semaine.
Retour de la numération plaquettaire ≥ 50 x 109/l : Reprendre le traitement par le pomalidomide en diminuant la dose d'un palier par rapport à la dose antérieure.
Pour chaque chute ultérieure < 25 x 109/l : Interrompre le traitement par le pomalidomide.
Retour de la numération plaquettaire ≥ 50 x 109/l : Reprendre le traitement par le pomalidomide en diminuant la dose d'un palier par rapport à la dose antérieure.
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=> Éruption cutanée

Éruption cutanée de grades 2-3 : Envisager une interruption ou l’arrêt du traitement par le pomalidomide.
Éruption cutanée de grade 4 ou formation de vésicules (y compris en cas d’angiœdème, de réaction anaphylactique, d’éruption exfoliatrice ou bulleuse ou de suspicion de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), de nécrolyse épidermique toxique (NET) ou
d’une réaction médicamenteuse accompagnée d’une éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS)) : Arrêter définitivement le traitement.
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=> Autres effets indésirables de grade x 3 liés au pomalidomide: Interrompre le traitement par le pomalidomide pour le reste du cycle. Lors du cycle suivant, reprendre le traitement en diminuant la dose d'un palier par rapport à la dose antérieure (attendre que l'effet indésirable ait disparu ou ait régressé à un grade ≤ 2 avant de reprendre le traitement).
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NOTE3:
=> Réduction de la dose de pomalidomide: