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polatuzumab védotine - Grossesse

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  • 11 Fév '21

polatuzumab védotine - Grossesse

  • Arrêt de commercialisation.
  • Polatuzumab vedotin était un médicament bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte dans l’attente de l’obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché par ROCHE et retiré du marché le 06/09/2021.
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Contre-indication
=˃ Femmes susceptibles de procréer

Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception au cours du traitement par brentuximab vedotin et pendant 30 jours après la fin du traitement. Afin de vérifier l'absence de grossesse, un test de grossesse sera réalisé chez les femmes susceptibles de procréer avant le début du traitement.

=˃ Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de brentuximab vedotin chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.

Le brentuximab vedotin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le foetus.

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