=> La présence de benzoate de méglumine conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse. · Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. · Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse. => Effets liés à la présence de prométhazine : -Aspect malformatif (1er trimestre) : .Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal pour la prométhazine. .En clinique, l'utilisation de la prométhazine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. -Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestres) : Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique comme la prométhazine ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...). -Compte tenu de ces données, l'utilisation de la prométhazine est à éviter, par mesure de précaution, au cours de la grossesse. Si l'administration de prométhazine a eu lieu en fin de grossesse, il convient d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse . .
=> Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
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