gemtuzumab doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux et dans un environnement où tous les appareils de réanimation sont immédiatement accessibles.
gemtuzumab ne doit être utilisé que chez les patients pouvant recevoir une chimiothérapie d'induction intensive.
Une prémédication à base de corticostéroïdes, d'antihistaminiques et d'acétaminophène (ou paracétamol) est recommandée 1 heure avant l'administration du traitement afin de favoriser l'amélioration des symptômes liés à la perfusion.
Des mesures appropriées visant à prévenir le développement d'une hyperuricémie liée à la lyse tumorale, telles que l'hydratation, l'administration d'antihyperuricémiques ou d'autres agents pour le traitement de l'hyperuricémie, doivent être prises.
Posologie
Induction
La dose recommandée de gemtuzumab est de 3 mg/m2/dose (jusqu'à maximum un flacon de 5 mg) administrée en perfusion de 2 heures aux Jours 1, 4 et 7 en association avec de la DNR 60 mg/m2/jour administrée en perfusion de 30 minutes du Jour 1 au Jour 3, et de l'AraC 200 mg/m2/jour administrée en perfusion continue du Jour 1 au Jour 7.
gemtuzumab ne doit pas être administré au cours d'un deuxième traitement d'induction.
Consolidation
Pour les patients présentant une rémission complète (RC) après induction, définie comme la présence de moins de 5 % de cellules blastiques dans une moelle normocellulaire et une numération absolue des neutrophiles (NAN) supérieure à 1,0 × 109 cellules/l avec une numération plaquettaire dans le sang périphérique supérieure ou égale à 100 × 109/l en l'absence de transfusion, jusqu'à 2 cycles de consolidation de DNR par voie intraveineuse (60 mg/m2 pendant 1 jour [premier cycle] ou2 jours [deuxième cycle]) en association avec de l'AraC par voie intraveineuse (1 000 mg/m2 toutes les 12 heures, en perfusion de 2 heures du Jour 1 au Jour 4) avec gemtuzumab par voie intraveineuse (3 mg/m2/dose en perfusion de 2 heures jusqu'à une dose maximale d'un flacon de 5 mg le Jour 1) sont recommandés. . . .
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