inotuzumab ozogamicine doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de chimiothérapies et dans un environnement où tous les appareils de réanimation sont immédiatement accessibles.
Lorsque l'utilisation de inotuzumab ozogamicine est envisagée comme traitement de la LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire, il est nécessaire de valider une expression positive du CD22 initiale > 0 % à l'aide d'un test validé et sensible avant d'instaurer le traitement (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Pour les patients présentant des lymphoblastes circulants, une cytoréduction associant hydroxyurée, stéroïdes et/ou vincristine permettant d'atteindre une numération des blastes périphériques≤ 10 000/mm3 est recommandée avant l'administration de la première dose.
Avant l'administration du traitement, une prémédication à base de corticostéroïdes, d'antipyrétiques et d'antihistaminiques est recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Pour les patients ayant une masse tumorale importante, une prémédication visant à réduire les taux d'acide urique et une hydratation adéquate sont recommandées avant l'administration du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pendant la perfusion et pendant encore, à minima, 1 heure après la fin de celle-ci, afin de détecter tous symptômes de réactions liées à la perfusion (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
=>Posologie
L'administration de inotuzumab ozogamicine doit être effectuée par cycles de 3 à 4 semaines.
Pour les patients éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), la durée de traitement recommandée est de 2 cycles. Un troisième cycle peut être envisagé pour les patients n'obtenant ni une rémission complète (RC) ni une rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh) avec une négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) après 2 cycles (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Pour les patients non éligibles à une GCSH, 6 cycles au maximum, peuvent être administrés. Tout patient n'obtenant pas de RC/RCh au cours de 3 cycles doit interrompre le traitement.
=>Mode d'administration
inotuzumab ozogamicine est destiné à une administration intraveineuse. La perfusion doit être administrée en 1 heure.
inotuzumab ozogamicine ne doit pas être administré en injection rapide ou bolus intraveineux.
inotuzumab ozogamicine doit être reconstitué puis dilué avant l'administration. Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution de inotuzumab ozogamicine avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
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=> inotuzumab ozogamicine - Adulte jeune - Fertilité
=> inotuzumab ozogamicine - Allaitement
=> inotuzumab ozogamicine - Enfant
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=> inotuzumab ozogamicine - Précautions d'emploi
=> inotuzumab ozogamicine - Surdosage- Pharmacocinétique
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=>inotuzumab : Interactions médicamenteuses
