Les femmes en âge de procréer doivent éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par inotuzumab ozogamicine.
Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement par inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 8 mois après l'administration de la dernière dose. Les hommes dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 5 mois après l'administration de la dernière dose.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de inotuzumab ozogamicine chez les femmes enceintes. Au vu des études non cliniques relatives à la sécurité, l'inotuzumab ozogamicine est susceptible d'induire des effets délétères sur l'embryon et le fœtus s'il est administré chez une femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
inotuzumab ozogamicine ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Les femmes enceintes, ou les patientes débutant une grossesse au cours du traitement par inotuzumab ozogamicine, ou les patients de sexe masculin recevant le traitement et dont la partenaire est enceinte, doivent être informés du risque potentiel pour le fœtus.
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