piribédil - Précautions d'emploi

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5 Fév '22

piribédil - Précautions d'emploi

=> Posologies limitées à l'adulte de plus de 18 ans
=> Dyskinésie
=> Surveillance pression artérielle
=> Comportement anormal
=> Somnolence
=> Accès de sommeil d'apparition brutale
=> Trouble du contrôle des pulsions
=> Dyskinésie : A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant l'initiation du traitement par piribedil. Dans ce cas, la dose de piribedil doit être réduite.
=> Hypotension orthostatique : Les agonistes dopaminergiques sont connus pour altérer la régulation systémique de la pression artérielle conduisant à une hypotension orthostatique posturale.
Il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier au début du traitement, étant donné le risque d'hypotension orthostatique associé à un traitement dopaminergique.
=> Comportement anormal : Un comportement anormal a été rapporté et peut être associé à des manifestations comprenant confusion, agitation, agressivité. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés si de tels symptômes apparaissent.
=> Troubles du sommeil: Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson.
Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés sur la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou de l'utilisation des machines pendant le traitement avec piribédil. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d'apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
=> Compte tenu de l'âge de la population traitée, le risque de chute, qu'il soit lié à une hypotension, à un accès du sommeil ou à un syndrome confusionnel doit être pris en compte.
=> Troubles du contrôle des pulsions: L'apparition de troubles du contrôle des pulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et leur entourage doivent être informés des symptômes comportementaux des troubles du contrôle des pulsions tels que : jeu pathologique (compulsion au jeu), hypersexualité, augmentation de la libido, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et troubles compulsifs alimentaires, qui peuvent apparaître chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques incluant TRIVASTAL. Une diminution des doses ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent.

=> Troubles psychotiques: Les agonistes dopaminergiques peuvent entraîner ou aggraver des troubles psychotiques tels que l'illusion, délire, hallucinations (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés si de tels symptômes apparaissent.

=> Œdème périphérique: Des oedèmes périphériques ont été observés au cours de l'utilisation des agonistes dopaminergiques. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription du pirbedil.

=> Syndrome malin des neuroleptiques: Les symptômes caractéristiques du syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés suite à l'arrêt brutal du traitement dopaminergique (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

=> En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

=> En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

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