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6 Jan '23

ABECMA 260 - 500 x 10puissance6 cellules - Précautions d’emploi

Arrêt de commercialisation. Abecma 260 - 500 x 106 cellues était un médicament bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte dans l’attente de l’obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché par CELGENE SAS et retiré du marché le 16/07/2021.
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=> Traçabilité : Afin de garantir la traçabilité, le nom du médicament, le numéro de lot et le nom du patient traité doivent être conservés sur une durée de 30 ans.
=> La perfusion doit être retardée jusqu'à un maximum de 7 jours si un patient se trouve dans l'une des situations suivantes :
-Événements indésirables graves non résolus (en particulier, événements pulmonaires, événements cardiaques ou hypotension artérielle), y compris ceux liés aux précédentes chimiothérapies.
-Infections actives ou troubles inflammatoires (comprenant pneumopathie, myocardite, hépatite).
-Maladie active du greffon contre l'hôte (GVHD).

=> Pathologie du système nerveux central
=> Syndrome de relargage des cytokines(SRC)*
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*Les patients doivent être évalués et traités pour les autres causes de fièvre, d'hypoxie et d'hypotension artérielle. Le SRC a été associé à l'observation d'une lymphohistiocytose hémophagocytaire/un syndrome d'activation des macrophages (LHH/SAM) et la physiologie des syndromes peut se chevaucher.

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