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médroxyprogestérone cancérologie - Précautions d'emploi

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  • 7 Jan '23

médroxyprogestérone cancérologie - Précautions d'emploi

=>En cas d'hémorragies génitales, ne pas prescrire avant d'avoir vérifié l'origine des saignements.
=>Il est conseillé d'interrompre le traitement et de ne pas réadministrer le produit tant que des examens complémentaires n'ont pas été effectués en cas : de perte de vision soudaine partielle ou complète, d'apparition soudaine d'exophtalmie, de diplopie, ou de migraines. Si l'examen révèle un oedème papillaire ou des lésions vasculaires rétiniennes, DEPO PRODASONE ne doit pas être réadministré.
=>L'acétate de médroxyprogestérone est contre-indiqué chez toute patiente présentant des antécédents de thromboembolies veineuse ou artérielle. Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'un accident thromboembolique veineux ou artériel.
=>Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil durant le traitement.
=>Il convient de prendre en compte le fait que ce produit peut dans certains cas provoquer une rétention hydrique (voir rubrique Effets indésirables).
=>Certains marqueurs biologiques de l'activité endocrinienne peuvent être diminués lors de l'administration d'acétate de médroxyprogestérone : stéroïdes plasmatiques et urinaires, gonadotrophines plasmatiques et urinaires, protéines de liaison aux hormones sexuelles (voir rubrique Effets indésirables).
=>De plus, l'acétate de médroxyprogestérone peut provoquer des symptômes de type cushingoïde. Une suppression de la fonction surrénalienne peut apparaître chez certaines patientes, et les taux sanguins en ACTH et en hydrocortisol peuvent diminuer (voir rubrique Effets indésirables).
=>De même les cliniciens doivent être informés de la prise de ce produit lors d'examens des tissus endocervical ou endométrial.
=>Une anovulation prolongée, accompagnée d'une aménorrhée peut faire suite à l'administration d'acétate de médroxyprogestérone (voir rubrique Effets indésirables).
=>Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et de méthyle (E 218) pouvant entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
=>Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 3,3 ml de suspension injectable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
=>Les patientes diabétiques doivent être suivies attentivement en raison d'une diminution de la tolérance au glucose parfois observée.
=>Diminution de la densité minérale osseuse
=> L'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone injectable réduit les taux sériques d'oestrogènes et est associée à une diminution statistiquement significative de la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes préménopausées puisque le métabolisme osseux s'adapte à des taux d'oestrogènes plus faibles. La perte osseuse peut être plus importante lorsque la durée d'utilisation est prolongée et peut ne pas être complètement réversible chez certaines femmes. On ne sait pas si l'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone injectable chez les adolescentes ou les jeunes adultes, en période critique de constitution de capital osseux, réduira le pic de masse osseuse. Chez la femme adulte et l'adolescente, la diminution de la DMO pendant le traitement semble être réversible de manière substantielle après l'arrêt du traitement par l'acétate de médroxyprogestérone injectable et l'augmentation de la production d'oestrogènes ovariens. Après l'arrêt de DEPO PROVERA injectable chez des adolescentes, la récupération complète de la DMO moyenne a nécessité 1,2 ans pour le rachis lombaire, 4,6 ans pour la hanche et 4,6 ans pour le col du fémur.
Chez l'adulte, la DMO a été suivie sur une période de 2 ans après l'arrêt des injections d'acétate de médroxyprogestérone et la récupération partielle de la DMO moyenne par rapport aux valeurs de base a été observée au niveau de la hanche, du col du fémur et du rachis lombaire.
L'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone en injection retard réduit les taux sériques d'oestrogènes et est associée à une diminution significative la densité minérale osseuse (DMO).
Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée :
=>Chez les adolescentes, en raison du risque important de diminution de la densité minérale osseuse, particulièrement préoccupante durant l'adolescence et au début de l'âge adulte, période critique de constitution de capital osseux.
=>Chez les patientes présentant des facteurs de risque d'ostéoporose (par exemple : maladie métabolique osseuse, consommation chronique d'alcool et/ou de tabac, anorexie mentale, antécédent maternel d'ostéoporose fracturaire ou utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes).
=>Le traitement par DEPO PRODASONE ne sera entrepris qu'après avoir effectué un examen gynécologique complet.
=>Durant un traitement prolongé par un progestatif, un examen médical régulier est conseillé. De même, il est conseillé de surveiller plus particulièrement les patientes ayant présenté ou présentant une pathologie cardiovasculaire, un tabagisme, un dysfonctionnement rénal, une épilepsie, des migraines, un diabète, une hypertension artérielle.
=>Les patientes présentant des antécédents de dépression doivent être surveillées étroitement.

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