Amivantamab - Posologie

1
8 Jan '23

Amivantamab - Posologie

Le traitement par Amivantamab doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
.

Amivantamab doit être administré par un professionnel de santé disposant du matériel médical approprié pour la gestion des réactions liées à la perfusion (RLP) en cas de survenue.
.

Avant l'initiation d'un traitement par Amivantamab, la présence de mutation par insertion dans l'exon 20 de l'EGFR doit être établie à l'aide d'une méthode de détection validée.
.
.

Des prémédications doivent être administrées pour réduire le risque de réactions liées à la perfusion (RLP) associé à Amivantamab.

=> La dose recommandée de Amivantamab à l'initiation du traitement est :
-Poids inferieur à 80 kg : la dose recommandée est 1 050 mg,
-Poids supérieur ou égal à 80 kg : la dose recommandée est 1 400 mg.
.

=> Calendrier d'administration de Amivantamab
-1 à 4 Semaines : 1 dose hebdomadaire (4 doses au total).
-À compter de la 5e Semaine : 1 dose toutes les 2 semaines.
.

Durée du traitement: Il est recommandé de poursuivre le traitement par Amivantamab jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
.

Oubli de dose: Si une dose prévue est omise, la dose doit être administrée dès que possible et le calendrier d'administration doit être ajusté en conséquence, en maintenant l'intervalle entre les doses.
.
.

Modifications de la dose:

En cas d'effets indésirables de grade 3 ou 4, l'administration doit être interrompue jusqu'à retour de l'effet indésirable à un grade ≤ 1 ou retour à l'état initial. En cas d'interruption de 7 jours ou moins, reprendre à la dose en place avant interruption. En cas d'interruption de plus de 7 jours, il est recommandé de reprendre le traitement à une dose réduite, tel que indiqué ci-après:
.

Modifications posologiques recommandées en cas d'effets indésirables:

Poids (à l'initiation) inferieur à 80 kg: Dose initiale= 1 050 mg, 1ère modification de dose= 700 mg, 2ème modification de dose= 350 mg, 3ème modification de dose=Arrêter Amivantamab.
Poids (à l'initiation) Supérieur ou égal à 80 kg: Dose initiale= 1 400 mg, 1ère modification de dose= 1 050 mg, 2ème modification de dose= 700 mg, 3ème modification de dose=Arrêter Amivantamab.
.
.

Réactions liées à la perfusion (RLP):

=> Interrompre la perfusion au premier signe de RLP.
=> Des traitements de support supplémentaires (par exemple des glucocorticoïdes, des antihistaminiques, des antipyrétiques et des antiémétiques supplémentaires) doivent être administrés selon la situation clinique.
.
-Grade 1 à 3 (léger à sévère) : Après résolution des symptômes, reprendre la perfusion à 50 % du débit précédent. En l'absence de nouveaux symptômes, le débit peut être augmenté selon le débit de perfusion recommandé. Des prémédications devront être administrées avant la dose suivante.
-Grade 3 récurrent ou grade 4 (mise en jeu du pronostic vital) : Amivantamab doit être définitivement arrêté.
.
.

Médicaments concomitants recommandés:

=> Schéma posologique des prémédications:
-Antihistaminique(Requis avant chaque administration) : Diphénhydramine (25 à 50 mg) ou équivalent en intraveineuse 15 à 30 minutes ou voie orale 30 à 60 minutes avant l'administration de Amivantamab.
-Antipyrétique(Requis avant chaque administration) : Paracétamol/Acétaminophène (650 à 1 000 mg) en intraveineuse 15 à 30 minutes ou voie orale 30 à 60 minutes avant l'administration de Amivantamab.
-Glucocorticoïdes [Requis avant la dose initiale (Semaine 1, Jours 1 et 2) ; facultatif pour les doses suivantes] : Dexaméthasone (10 mg) ou Méthylprednisolone (40 mg) ou équivalent en intraveineuse 45 à 60 minutes avant l'administration de Amivantamab.
.
.

Mode d'administration

=> Amivantamab est destiné à l'administration par voie intraveineuse. Il est administré par perfusion intraveineuse après dilution dans une solution stérile de glucose à 5 % ou dans une solution injectable stérile de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %). Amivantamab doit être administré à l'aide d'un filtre en ligne.
.

=> Débit de perfusion : Après dilution, la perfusion doit être administrée par voie intraveineuse aux débits de perfusion présentés ci-dessous. En raison de la fréquence des RLP lors de la première dose, l'amivantamab doit être perfusé via une veine périphérique à la Semaine 1 et à la Semaine 2 ; la perfusion pourra être réalisée via une voie centrale les semaines suivantes lorsque le risque de RLP est plus faible. Il est recommandé que la préparation de la première dose soit aussi rapprochée que possible de l'administration afin d'optimiser les chances de terminer la perfusion en cas de survenue de RLP.
.

Débits de perfusion pour l'administration:
=> Dose de 1 050 mg:
-Semaine 1 (perfusion en dose fractionnée) :

Semaine 1 Jour 1 : 350 mg diluer dans une poche de 250 mL; avec un débit de perfusion initial de 50 mL/h et un débit de perfusion ultérieur de 75 mL/h en l'absence de RLP après 2 heures de perfusion au débit initial.
Semaine 1 Jour 2 : Semaine 1 Jour 1 : 700 mg diluer dans une poche de 250 mL; avec un débit de perfusion initial de 50 mL/h et un débit de perfusion ultérieur de 75 mL/h en l'absence de RLP après 2 heures de perfusion au débit initial.

-Semaine 2: 1 050 mg diluer dans une poche de 250 mL, avec un débit de perfusion initial de 85 mL/h.

-Les semaines suivantes(Après la Semaine 5, les patients reçoivent une dose toutes les 2 semaines.) : 1 050 mg diluer dans une poche de 250 mL, avec un débit de perfusion initial de 125 mL/h.
.

=> Dose de 1 400 mg :
-Semaine 1 (perfusion en dose fractionnée) :

Semaine 1 Jour 1 : 350 mg diluer dans une poche de 250 mL; avec un débit de perfusion initial de 50 mL/h et un débit de perfusion ultérieur de 75 mL/h en l'absence de RLP après 2 heures de perfusion au débit initial.
Semaine 1 Jour 2 : Semaine 1 Jour 1 : 1050 mg diluer dans une poche de 250 mL; avec un débit de perfusion initial de 35 mL/h et un débit de perfusion ultérieur de 50 mL/h en l'absence de RLP après 2 heures de perfusion au débit initial.

-Semaine 2: 1 400 mg diluer dans une poche de 250 mL, avec un débit de perfusion initial de 65 mL/h.

-Semaine 3: 1 400 mg diluer dans une poche de 250 mL, avec un débit de perfusion initial de 85 mL/h.

-Les semaines suivantes(Après la Semaine 5, les patients reçoivent une dose toutes les 2 semaines.) : 1 400 mg diluer dans une poche de 250 mL, avec un débit de perfusion initial de 125 mL/h.
.

.
.
.