Lédipasvir + sofosbuvir - Posologie

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16 Mar '23

=>=>Lédipasvir + sofosbuvir - Posologie

Le traitement par Harvoni (LEDIPASVIR 90 mg + SOFOSBUVIR 400 mg cp) doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'Hépatite chronique C.
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=> Adultes et adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans : La dose recommandée est d'un comprimé d'Harvoni (=>=>Lédipasvir + sofosbuvir) une fois par jour, avec ou sans nourriture.
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IMPORTANT:
-Les patients doivent être informés que s'ils vomissent dans les 5 heures suivant la prise de leur dose, ils doivent prendre un autre comprimé. S'ils vomissent plus de 5 heures après la prise de leur dose, il n'est pas nécessaire de prendre une autre dose.

Les patients doivent être informés que s'ils oublient de prendre une dose et qu'ils s'en rendent compte dans les 18 heures qui suivent leur prise habituelle, ils doivent prendre le comprimé le plus tôt possible et
prendre ensuite la dose suivante comme prévu. S'ils s'en rendent compte plus de 18 heures après, ils doivent attendre et prendre la dose suivante comme prévu. Les patients doivent être informés de ne pas
prendre de double dose.
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Durée recommandée du traitement par Harvoni (LEDIPASVIR 90 mg + SOFOSBUVIR 400 mg cp) et recommandations de co-administration avec la ribavirine dans certains sous-groupes:
Patients adultes et adolescents de 12 ans ou plus atteints d'Hépatite chronique C de génotype 1, 4, 5 ou 6:

=> Patients ne présentant pas de cirrhose : Harvoni (LEDIPASVIR 90 mg + SOFOSBUVIR 400 mg cp)pendant 12 semaines. La prise d'Harvoni pendant 8 semaines pourrait être envisagée chez les patients infectés par le génotype 1 non préalablement traités.

=> Patients présentant une cirrhose compensée : Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines ou Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines. La prise d'Harvoni (sans ribavirine) pendant 12 semaines pourrait être
envisagée chez les patients pour lesquels le risque de progression clinique de la maladie est considéré comme faible et pour lesquels des options de re-traitement ultérieur existent.

=> Patients en situation de post- transplantation hépatique ne présentant pas de cirrhose ou présentant une cirrhosecompensée: Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines. La prise d'Harvoni (sans ribavirine) pendant 12 semaines (chez les patients ne présentant pas de cirrhose) ou 24 semaines (chez les patients présentant une cirrhose) pourrait être envisagée chez les patients inéligibles ou intolérants à la ribavirine.

=> Patients présentant une cirrhose décompensée, quel que soit le statut vis-à- vis de la transplantation : Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines. La prise d'Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines pourrait
être envisagée chez les patients inéligibles ou intolérants à la ribavirine.
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Patients adultes et adolescents âgés de 12 ans ou plus atteints d'HCC de génotype 3:
=> Patients présentant une cirrhose compensée et/ou en échec d'un précédent traitement : Harvoni + ribavirine pendant 24 semaines.
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Note:
=> Adultes: ribavirine en fonction du poids (< 75 kg = 1 000 mg et ≥ 75 kg = 1 200 mg), administrée par voie orale en deux doses fractionnées avec de la nourriture.

=> Pour les recommandations posologiques de la ribavirine chez les patients présentant une cirrhose décompensée:

Cirrhose avec un score de Child-Pugh-Turcotte (CPT) B avant la transplantation: 1 000 mg par jour pour les patients pesant < 75 kg et 1 200 mg pour ceux pesant ≥ 75 kg.
Cirrhose avec un score de CPT C avant la transplantation Cirrhose avec un score de CPT B ou C après la transplantation : Dose initiale de 600 mg, qui peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 1 000/1 200 mg (1 000 mg pour les patients pesant < 75 kg et 1 200 mg pour les patients pesant ≥ 75 kg) si elle est bien tolérée. Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine.

=> Chez les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans, la posologie suivante de ribavirine est recommandée. La ribavirine est répartie en deux doses quotidiennes et administrée avec de la nourriture :
-Poids corporel < 47kg = 15 mg/kg/jour,
-Poids corporel entre 47 à 49kg = 600 mg/jour,
-Poids corporel entre 50-65kg = 800 mg/jour,
-Poids corporel entre 66-74kg = 1 000 mg/jour,
-Poids corporel > ou = 75kg = 1 200 mg/jour.

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