ePresc

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30 Mar '23

Rosuvastatine + ézétimibe - Foie

=> Contre-indiqué en cas de :
Affection hépatique évolutive
Transaminases > 3 N
Insuffisance hépatique modérée ou sévère

=> Précaution d'emploi en cas de :
Surveillance fonction hépatique
Antécédent de maladie hépatique

Dans des essais contrôlés de co-administration chez des patients recevant de l'ézétimibe avec une statine, des élévations consécutives de transaminases (≥3 x la limite supérieure de la normale [LSN]) ont été observées.

Il est recommandé de réaliser des tests de la fonction hépatique 3 mois après l'instauration du traitement par rosuvastatine. La rosuvastatine doit être interrompue ou la dose doit être réduite si le taux de transaminases sériques est supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire causée par une hypothyroïdie ou un syndrome néphrotique, la maladie sous-jacente doit être traitée avant l'instauration du traitement avec LIPOROSA.

En raison des effets inconnus de l'augmentation de l'exposition à l'ézétimibe chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, LIPOROSA n'est pas recommandé

=> Posologie en cas d'atteinte hépatite
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Score de Child Pugh 5 à 6). Le traitement par LIPOROSA n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (Score de Child Pugh 7 à 9) ou sévère (Score de Child Pugh > 9) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques.). LIPOROSA est contre-indiqué chez les patients atteints d'une affection hépatique active (voir rubrique Contre-indications).

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