ePresc

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10 Avr '23

Ivacaftor + Lumacaftor - Insuffisance hépatique - foie

=> Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A).
=> En cas d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B), une réduction de la posologie est recommandée.
=> Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation d'Orkambi (Ivacaftor + Lumacaftor) en cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C), mais une exposition systémique plus élevée que chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée est attendue. Par conséquent, Orkambi doit être utilisé avec précaution à une dose réduite, après évaluation du rapport bénéfice/risque.
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Recommandations pour les adaptations de la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique:

Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) : Pas d'adaptation de la posologie.
Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B): Patients âgés de 6 à 11 ans 2 comprimés de 100 mg/125 mg le matin + 1 comprimé de 100 mg/125 mg le soir (à 12 heures d'intervalle). Patients âgés de 12 ans et plus 2 comprimés de 200 mg/125 mg le matin + 1 comprimé de 200 mg/125 mg le soir (à 12 heures d'intervalle).
Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) : Patients âgés de 6 à 11 ans 1 comprimé de 100 mg/125 mg le matin + 1 comprimé de 100 mg/125 mg le soir (à 12 heures d'intervalle) ou dose quotidienne plus faible. Patients âgés de 12 ans et plus 1 comprimé de 200 mg/125 mg le matin + 1 comprimé de 200 mg/125 mg le soir (à 12 heures d'intervalle) ou dose quotidienne plus faible.

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