Acide obéticholique - Posologie

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6 Mai '23

Acide obéticholique - Posologie

Avant l'instauration du traitement par acide obéticholique, il est nécessaire de connaître l'état de lafonction hépatique du patient.

=> La dose initiale et l'adaptation de la dose chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) sont indiquées comme suit:

Non cirrhotique ou classe A de Child-Pugh : Dose initiale : 5 mg une fois par jour. En cas de réduction insuffisante des phosphatases alcalines (PAL) et/ou de la bilirubine totale après 6 mois de traitement et si le patient tolère l'acide obéticholique, augmenter la dose jusqu'à 10 mg une fois par jour. Dosage maximal : 10 mg une fois par jour.
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Classes B ou C de Child-Pugh ou cirrhotique décompensé : Dose initiale : 5 mg une fois par semaine. En cas de réduction insuffisante des PAL et/ou de la bilirubine totale après 3 mois de traitement et si le patient tolère l'acide obéticholique, augmenter la dose jusqu'à 5 mg deux fois par semaine (à au moins 3 jours d'intervalle) et par la suite à 10 mg deux fois par semaine (à au moins 3 jours d'intervalle) en fonction de la réponse et de la tolérance. Dosage maximal : 10 mg deux fois par semaine (à au moins 3 jours d'intervalle).
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Prise en charge du prurit sévère et ajustement de dose:

Les stratégies de prise en charge incluent l'ajout de résines chélatrices des acides biliaires ou d'antihistaminiques.
Si les patients présentent une intolérance sévère en raison du prurit, l'une, voire plusieurs, des options suivantes doivent être envisagées :
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+Pour les patients non cirrhotiques ou Child-Pugh classe A:
.Réduire la posologie d'acide obéticholique à : 5 mg un jour sur deux, chez les patients intolérants à 5 mg une fois par jour ou 5 mg une fois par jour, chez les patients intolérants à 10 mg une fois par jour
.Interrompre temporairement l'administration d'acide obéticholique pendant maximum 2 semaines, puis reprendre le traitement à une posologie réduite.
.En fonction de la tolérance, augmenter la posologie d'acide obéticholique à 10 mg une fois par jour, pour obtenir la réponse optimale.
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+Pour les patients cirrhotiques décompensés ou Child-Pugh classe B ou C:
.Réduire la posologie d'acide obéticholique à : 5 mg une fois par semaine, chez les patients intolérants à 5 mg deux fois par semaine ou 10 mg une fois par semaine, chez les patients intolérants à 10 mg deux fois par semaine.
.Interrompre temporairement l'administration d'acide obéticholique pendant 2 semaines, puis reprendre le traitement à une posologie réduite le cas échéant.
.Continuer à augmenter la dose jusqu'à 10 mg deux fois par semaine, selon la tolérance, pour arriver à la réponse optimale.
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Envisager d'interrompre le traitement par acide obéticholique chez les patients qui continuent de présenter un prurit persistant intolérable.
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Mode d'administration

=> Le comprimé doit être pris par voie orale, au moment ou en dehors des repas.
=> Les patients prenant des résines chélatrices des acides biliaires doivent prendre l'acide obéticholique au moins 4 à 6 heures avant ou 4 à 6 heures après des résines chélatrices des acides biliaires, ou en respectant un intervalle aussi long que possible.

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