Le traitement doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la PFIC (PFIC pour Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis). .
=> La dose recommandée d’odevixibat est de 40 μg/kg administrée par voie orale une fois par jour le matin. L’odevixibat peut être pris avec ou sans aliments. .
Augmentation de la dose: Après l’instauration du traitement par l’odevixibat, la diminution du prurit et la réduction des taux sériques d’acides biliaires se fait de façon progressive chez certains patients. Si une réponse clinique adéquate n’a pas été obtenue après 3 mois de traitement continu, la dose peut être augmentée à 120 μg/kg/jour. .
Un traitement alternatif doit être envisagé chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique ne peut être établi après 6 mois de traitement quotidien continu par l’odevixibat. .
Doses oubliées: En cas d’oubli d’une dose d’odevixibat, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible, sans excéder une dose par jour. . .
Mode d’administration: => Odévixibat est destiné à une utilisation orale. À prendre avec ou sans aliments le matin => Les gélules de plus grande taille de 200 μg et 600 μg sont destinées à être ouvertes et saupoudrées sur les aliments mais elles peuvent aussi être avalées entières. => Les gélules de plus petite taille de 400 μg et 1 200 μg sont destinées à être avalées entières mais peuvent aussi être ouvertes et saupoudrées sur les aliments. => Si la gélule doit être avalée entière, il convient d’informer le patient de la prendre avec un verre d’eau, le matin. .
Dans le cas où les gélules sont ouvertes, le patient doit suivre les instructions suivantes: • Déposer une petite quantité (30 ml ou 2 cuillères à soupe) d’aliments mous (yaourt, compote de pommes, porridge, purée de bananes, purée de carottes, crème dessert au chocolat ou riz au lait) dans un bol. Les aliments doivent être à une température égale ou inférieure à la température ambiante. • Tenir la gélule horizontalement par les deux extrémités, tourner les deux parties dans les sens opposés et tirer pour faire tomber les granules dans le bol d’aliments mous. La gélule doit être tapotée légèrement pour s’assurer que tous les granules en sont extraits. • Répéter l’étape précédente si la dose nécessite plus d’une gélule. • Mélanger délicatement les granules aux aliments mous avec une cuillère. • Administrer la totalité de la dose immédiatement après avoir mélangé. Ne pas conserver le mélange en vue d’une utilisation ultérieure. • Boire un verre d’eau après avoir pris la dose. • Éliminer les enveloppes des gélules vides.
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