Difélikéfaline - Posologie

1
14 Mai '23

Difélikéfaline - Posologie

L'utilisation de Difélikéfaline doit se limiter exclusivement aux centres d'hémodialyses.
.

Difélikéfaline doit être utilisé par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles la difélikéfaline est indiquée. Les autres causes de prurit - autres que celui associé à la maladie rénale chronique - doivent être exclues avant d'instaurer le traitement par difélikéfaline.
.
.

=> La difélikéfaline est administrée 3 fois par semaine par injection intraveineuse en bolus dans la ligne veineuse du circuit de dialyse à la fin de la séance d'hémodialyse pendant ou après le rinçage.

=> La dose recommandée de difélikéfaline est de 0,5 microgramme/kg de poids sec (c'est-à-dire le poids cible après dialyse). Le volume total de la dose (mL) nécessaire à prélever doit être calculé comme suit : 0,01 × poids corporel sec (kg), arrondi au dixième le plus proche (0,1 mL). Pour les patients dont le poids sec est supérieur ou égal à 195 kg, la dose recommandée est de 100 microgrammes (2 mL).
.

Les volumes d'injection sont détaillés ci-après:

40 à 44 kg = 0,4 ml
45 à 54 kg = 0,5 ml
55 à 64 kg = 0,6 ml
65 à 74 kg = 0,7 ml
75 à 84 kg = 0,8 ml
85 à 94 kg = 0,9 ml
95 à 104 kg = 1,0 ml
105 à 114 kg = 1,1 ml
115 à 124 kg = 1,2 ml
125 à 134 kg = 1,3 ml
135 à 144 kg = 1,4 ml
145 à 154 kg = 1,5 ml
155 à 164 kg = 1,6 ml
165 à 174 kg = 1,7 ml
175 à 184kg = 1,8 ml
185 à 194 kg = 1,9 ml
≥ 195 kg = 2,0 ml.
.

Un effet de la difélikéfaline sur la réduction du prurit est attendu après 2 à 3 semaines de traitement.
.

Omissions de prise: Si une séance d'hémodialyse n'est pas réalisée, Difélikéfaline doit être administré lors de la séance suivante à la même dose.
.

Traitement supplémentaire: Si une 4e séance d'hémodialyse doit être effectuée dans la semaine, Difélikéfaline doit être administré à la fin de la séance à la dose recommandée. Il ne faut pas administrer plus de 4 doses par semaine même si le nombre de séances d'hémodialyse dans une semaine est supérieur à 4. Il est peu probable qu'une 4e dose de Difélikéfaline entraîne une accumulation de difélikéfaline qui représenterait un problème pour la tolérance, puisque la majorité de la difélikéfaline résiduelle du traitement précédent sera éliminée par hémodialyse. Toutefois, la sécurité et l'efficacité d'une 4e dose n'ont pas été complètement établies en raison de l'insuffisance de données.
.

Patients dont le traitement par hémodialyse est incomplet: Pour les séances d'hémodialyse de moins d'une heure, l'administration de difélikéfaline doit être suspendue jusqu'à la séance d'hémodialyse suivante.
Après l'administration de la difélikéfaline chez les patients hémodialysés, jusqu'à 70 % de difélikéfaline est éliminé de l'organisme avant la séance d'hémodialyse suivante. Le taux plasmatique de difélikéfaline restant au moment de l'hémodialyse suivante est réduit d'environ 40 à 50 % dans l'heure qui suit l'hémodialyse.
.
.
.

Mode d'administration

=> Difélikéfaline ne doit pas être dilué et ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
=> La difélikéfaline est éliminée par la membrane du dialyseur et doit être administrée une fois que le sang ne circule plus dans le dialyseur. La difélikéfaline est administrée 3 fois par semaine par injection intraveineuse en bolus dans la ligne veineuse du circuit de dialyse à la fin du traitement d'hémodialyse pendant ou après le rinçage.
=> Lorsqu'elle est administrée après le rinçage, au moins 10 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) doivent être administrés après l'injection de Difélikéfaline. Si la dose est administrée pendant le rinçage, aucune solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) supplémentaire n'est nécessaire pour rincer la ligne.
=> Solution injectable.
=> Solution limpide, incolore, exempte de particules (pH 4,5).

Difélikéfaline - Posologie

Difélikéfaline - Posologie

Mode d'administration

Difélikéfaline - Monographie

RDV Santé

Médecins

Paramédicaux

Pharmacies - Laboratoires

Structures