cobimétinib - Posologie

7
5 Oct '20

cobimétinib - Posologie

=>La dose recommandée de cobimétinib est de 60 mg/ jour.
=>La dose journalière doit être prise pendant 21 jours suivie d'une période de 07 jours sans traitement.
=>Le traitement est poursuivi tant que le patient en tire un bénéfice ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable
=>Omission d'une dose : Si une dose est omise, elle peut être prise jusqu'à 12 heures avant la dose suivante afin de maintenir la fréquence d'administration à une prise par jour.
=>En cas de vomissement suite à l'administration du médicament, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire le même jour, le traitement doit être poursuivi le lendemain de la façon prescrite.
=>Recommandations générales d'adaptations posologiques de cobimétinib (L'intensité des événements indésirables cliniques est évaluée par les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables v4.0) :
~>Grade 1 ou Grade 2 (tolérable) : Aucune réduction de dose. Maintenir cobimétinib à la dose de 60 mg une fois par jour (3 comprimés)
~> Grade 2 (intolérable) ou Grade 3 / 4 :

1re survenue : interrompre le traitement jusqu'à un grade ≤ 1, reprendre le traitement à la dose de 40 mg une fois par jour (2 comprimés)
2e survenue : interrompre le traitement jusqu'à un grade ≤ 1, reprendre le traitement à la dose de 20 mg une fois par jour (1 comprimé)
3e survenue : envisager l'arrêt définitif du traitement.

=>Recommandations d'adaptations posologiques en cas d'hémorragie :

Evénements de grade 4 ou hémorragie cérébrale : le traitement par cobimétinib doit être interrompu. En cas d'événement hémorragique attribué à cobimétinib, le traitement par cobimétinib doit être arrêté définitivement.
Evénements de grade 3 : le traitement par cobimétinib doit être interrompu pendant son évaluation afin d'éviter toute aggravation potentielle de l'événement. Aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité des adaptations posologiques de cobimétinib en cas d'événements hémorragiques.
La reprise du traitement par cobimétinib doit se baser sur une évaluation clinique. Le traitement par vemurafenib peut être poursuivi, si
indiqué, en cas d'interruption du traitement par cobimétinib .

=>Adaptations posologiques du cobimétinib chez les patients présentant une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) par rapport aux valeurs initiales :

Patient asymptomatique : Si Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % (ou 40 - 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales < 10 %), poursuivre le traitement à la même posologie.
Patient asymptomatique : Si Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)< 40 % (ou 40 - 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥ 10 %), interrompre le traitement pendant 2 semaines. Si la valeur de la FEVG après une interruption du traitement a une diminution absolue par rapport aux valeurs initiales <10 %, la dose quotidienne recommandée est de 40 mg en cas de 1ère survenue, de 20 mg en cas de 2ème survenue; en cas de 3ème survenue, arrêt permanent.
Patient asymptomatique : Si Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)< 40 % (ou 40 - 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥ 10 %), interrompre le traitement pendant 2 semaines. Si la valeur de la FEVG après une interruption du traitement a une diminution absolue par rapport aux valeurs initiales < 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %), arrêt permanent.
Patient symptomatique : interrompre le traitement pendant 4 semaines. Si après l'interruption, le patient est asymptomatique et la valeur de la FEVG a une diminution absolue par rapport aux valeurs initiales <10 %, la dose quotidienne recommandée est de 40 mg en cas de 1ère survenue, de 20 mg en cas 2e survenue; en cas de 3e survenue, arrêt permanent du traitement.
Patient symptomatique : interrompre le traitement pendant 4 semaines. Si après l'interruption, le patient est asymptomatique et FEVG< 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %), arrêt permanent du traitement.
Patient symptomatique : interrompre le traitement pendant 4 semaines. Si après l'interruption, le patient est symptomatique quelle que soit la valeur de la FEVG, arrêt permanent du traitement.

=>Rhabdomyolyse ou élévations symptomatiques de la CPK :Le traitement par cobimétinib doit être interrompu. Si la rhabdomyolyse ou l'élévation symptomatique de la CPK ne s'améliore pas dans les 4 semaines suivant l'interruption, le traitement par cobimétinib doit être définitivement arrêté. Si la sévérité s'améliore d'au moins un grade dans les 4 semaines, le traitement par cobimétinib peut être repris, si cliniquement indiqué, à une dose réduite de 20 mg. Les patients doivent être étroitement surveillés.
Le traitement par vemurafenib peut être poursuivi lors de toute modification de l'administration de cobimétinib.

cobimétinib - Posologie

cobimétinib - Posologie

cobimétinib - Monographie

RDV Santé

Médecins

Paramédicaux

Pharmacies - Laboratoires

Structures