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bélantamab mafodotine - Posologie

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  • 19 Jui '23

bélantamab mafodotine - Posologie

Le traitement par BLENREP (bélantamab mafodotine) doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans le traitement du myélome multiple.
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Soins de support recommandés:
=> Un examen ophtalmologique (incluant une évaluation de l'acuité visuelle et un examen à la lampe à fente) doit être réalisé par un ophtalmologue avant l'instauration du traitement, avant la réalisation des 3 cycles suivants, puis tout au long du traitement comme cliniquement indiqué.
=> Les médecins doivent recommander aux patients l'administration de larmes artificielles sans conservateur, au moins 4 fois par jour, à partir du premier jour de perfusion et continuer jusqu'à la fin du traitement, car cela pourrait réduire les symptômes cornéens.
=> Pour les patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire, d'autres traitements peuvent être envisagés selon les recommandations de l'ophtalmologue.
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=> Posologie: La dose recommandée de BLENREP (bélantamab mafodotine) est de 2,5 mg/kg administrés par perfusion intraveineuse une fois toutes les 3 semaines.

  • Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité inacceptable
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Adaptations posologiques: Les adaptations posologiques recommandées pour les effets indésirables cornéens sont indiquées comme suit:
=> Anomalie(s) à l'examen de la cornée Kératopathie superficielle légèreb, Modification de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVCc), Diminution de l'acuité visuelle initiale d'1 ligne sur l'échelle de Snellen : Poursuivre le traitement à la dose actuelle.
=> Anomalie(s) à l'examen de la cornée Kératopathie superficielle modéréec, Modification de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), Diminution de l'acuité visuelle initiale de 2 ou 3 lignes (et non inférieure à 20/200 sur l'échelle de Snellen): Suspendre le traitement jusqu'à l'amélioration des résultats d'examen de la cornée et de la MAVC vers un degré de sévérité léger ou mieux. Envisager la reprise du traitement à une dose réduite de 1,9 mg/kg.
=> Anomalie(s) à l'examen de la cornée Kératopathie superficielle sévère, Ulcère cornéene, Modification de la meilleure acuité visuelle corrigée (MACV), Diminution de l'acuité visuelle initiale de plus de 3 lignes: Suspendre le traitement jusqu'à l'amélioration des résultats d'examen de la cornée et de la MAVC vers un degré de sévérité léger ou mieux. En cas d'aggravation des symptômes ne répondant pas à toute prise en charge appropriée, envisager l'arrêt du traitement.
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Adaptations posologiques pour d'autres d'effets indésirables:
=> Thrombopénie avec la numération plaquettaire comprise entre 25 000 et moins de 75 000/mm3: Envisager de suspendre BLENREP et/ou de diminuer la dose de BLENREP à 1,9 mg/kg.
=> Thrombopénie avec la numération plaquettaire inférieure à 25 000/mm3: Suspendre BLENREP jusqu'à l'amélioration de la numération plaquettaire (supérieur à 75 000/mm3). Envisager de reprendre à une dose réduite de 1,9 mg/kg.
=> Réactions liées à la perfusion: Interrompre la perfusion et instaurer un traitement symptomatique approprié. Après résolution des symptômes, reprendre à un débit de perfusion réduit d'au moins 50%. En cas de réaction anaphylactique ou menaçant le pronostic vital liée à la perfusion, interrompre définitivement le traitement et dispenser des soins d'urgence appropriés.
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BLENREP (bélantamab mafodotine) n'a pas été étudié chez les patients dont le poids corporel est < 40 kg ou > 130
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Mode d'administration:

  • BLENREP (bélantamab mafodotine) est administré par voie intraveineuse.
  • BLENREP doit être reconstitué et dilué par un professionnel de santé avant l'administration par perfusion intraveineuse. BLENREP doit être administré par perfusion pendant au moins 30 minutes

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