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capmatinib dichlorhydrate monohydrate - Posologie

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  • 22 Jui '23

capmatinib dichlorhydrate monohydrate - Posologie

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience de l'utilisation des médicaments anticancéreux.
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=> Patients: La sélection des patients pour le traitement d'un CBNPC localement avancé ou métastatique hébergeant une mutation de MET ayant entrainé un saut de l'exon 14 doit être fondée sur une méthode de diagnostic validée.
=> La posologie recommandée de capmatinib est de 400 mg par voie orale deux fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
=> Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le rapport bénéfice risque reste favorable pour le patient

En cas d'oubli d'une dose de capmatinib ou de vomissements, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire pour compenser, mais prendre la dose suivante à l'heure prévue.
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Adaptation posologique: Une interruption de traitement et/ou une réduction de la posologie peuvent être nécessaires en fonction l'évaluation individuelle de la tolérance. Lorsqu'une réduction de la posologie est nécessaire, la dose de Capmatinib doit être réduite par paliers de 200 mg par jour.

La dose journalière ne doit pas excéder 400 mg x2 ni être inférieure à 200 mgx2. Le traitement sera définitivement arrêté chez les patients qui ne tolèrent pas la dose de 200 mg x2 par jour.
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Schéma de réduction de la dose de capmatinib:

  • Posologie initiale: 400 mg par voie orale deux fois par jour
  • Palier de dose 1: 300 mg par voie orale deux fois par jour
  • Palier de dose 2: 200 mg par voie orale deux fois par jour
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Avant le début du traitement, il est indispensable de réaliser:

  • Une recherche de la mutation de l'exon-14 de MET effectuée selon une méthode validée,
  • Un bilan biologique sanguin comprenant : numération formule sanguine et taux de plaquettes, clairance de la créatinine, ionogramme, transaminases, bilirubine sérique.
  • Un bilan de la fonction pancréatique.
  • Un test sérologique de grossesse le cas échéant.
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*Il est recommandé de ne débuter le traitement que si :**

  • ASAT/ALAT :
    . ≤ 3 x LSN en l'absence de métastases hépatiques,
    . ≤ 5 x LSN en présence de métastases hépatiques,

  • Bilirubine totale < 1,5 x LSN (sauf en cas d'obstruction biliaire documenté), ou

  • Un taux de polynucléaires neutrophiles > 1.5 G/L, ou,
  • Un taux de plaquettes > 75 G/L ou,
  • Un taux d'hémoglobine > 80 g/L,
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Pendant le traitement :

  • Un bilan biologique sanguin devra être effectué tous les mois, comprenant : numération formule sanguine et taux de plaquettes, ionogramme, transaminases, bilirubine sérique,
  • Un électrocardiogramme devra être réalisé, si cela est cliniquement indiqué,
  • En cas de survenue d'une dyspnée, d'une toux, ou de nouvelle anomalie radiologique, effectuer une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) du thorax.
  • Suivi des signes évocateurs d'un oedème périphérique (prise de poids, gonflements, ect...)
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Mode d'administration:

  • Capmatinib doit être administré par voie orale, deux fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
  • Les comprimés de capmatinib doivent être avalés en entier (ils ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés avant d'être avalés).

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