cinacalcet - Posologie

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6 Oct '20

cinacalcet - Posologie

Hyperparathyroïdie secondaire

=>Adultes et sujets âgés (> 65 ans) :

=>Dose initiale recommandée = 30 mg/jour
=>La dose doit être adaptée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à une dose maximale de 180 mg/jour afin d'atteindre, chez les patients dialysés, un taux cible de parathormone (PTH) mesuré par dosage de la PTH intacte (PTHi) compris entre 150 et 300 pg/mL.
=>Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 heures après l'administration de cinacalcet. Les recommandations thérapeutiques en vigueur doivent être suivies.
=>Le taux de PTH doit être mesuré 1 à 4 semaines après le début du traitement par cinacalcet et après chaque adaptation posologique. Le taux de PTH doit être surveillé tous les 1 à 3 mois environ au cours de la période d'entretien. Le taux de PTH peut être mesuré en utilisant soit la PTH intacte (PTHi) soit la PTH bio-intacte (PTHbi), le traitement par cinacalcet ne modifiant pas le rapport entre PTHi et PTHbi.

Adaptation posologique en fonction du taux de calcium sérique

=>Avant l'administration de la première dose de cinacalcet , la calcémie corrigée doit être mesurée et surveillée et doit être supérieure ou égale à la limite inférieure des valeurs normales. Les valeurs seuils normales pour la calcémie peuvent différer selon la méthode utilisée par le laboratoire local.
=>Au cours de la période d'adaptation posologique, la calcémie doit être fréquemment surveillée, notamment dans la semaine qui suit le début du traitement par cinacalcet et après chaque adaptation posologique. Dès que la dose d'entretien aura été établie, la calcémie devra être mesurée environ une fois par mois. Si le taux de calcium sérique corrigé devient inférieur à 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) et/ou si des symptômes d'hypocalcémie apparaissent, la prise en charge suivante est recommandée :

si valeur du taux de calcium sérique corrigé < 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) et > 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L), ou en présence de symptômes cliniques d'une hypocalcémie : Chélateurs du phosphate à base de calcium, analogues de la vitamine D et/ou ajustement de la concentration en calcium du dialysat peuvent être utilisés pour corriger la calcémie selon l'évaluation clinique.
si valeur du taux de calcium sérique corrigé < 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) et > 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) ou symptômes persistants d'une hypocalcémie en dépit d'une tentative d'augmentation du calcium sérique : Diminution de la dose ou arrêt de l'administration de cinacalcet.
si valeur du taux de calcium sérique corrigé ≤ 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) ou symptômes persistants d'une hypocalcémie et la vitamine D ne peut pas être augmentée : Arrêt de l'administration de cinacalcet jusqu'à ce que le taux de calcium sérique atteigne 8,0 mg/dL (2,0 mmol/L) et/ou que les symptômes d'une hypocalcémie aient été résolus. Le traitement doit être réinitialisé en utilisant la dose la plus faible de cinacalcet.

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=>Population pédiatrique :

=>La sécurité et l'efficacité de cinacalcet chez les enfants âgés de moins de 3 ans pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire n'ont pas été établies. Des données insuffisantes sont disponibles.
=>La calcémie corrigée doit être à la limite supérieure ou au-dessus de la valeur normale spécifique de l'âge avant l'administration de la première dose de cinacalcet, et doit être étroitement surveillée.
=>La dose initiale recommandée pour les enfants âgés ≥ 3 ans à < 18 ans est ≤ 0,20 mg/kg une fois par jour en fonction du poids sec du patient.
=>La dose peut être augmentée afin d'obtenir le taux cible de PTHi souhaité.
=>La dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 2,5 mg/kg/jour, sans dépasser une dose totale quotidienne de 180 mg.
=>La dose doit être augmentée de manière séquentielle avec les paliers de doses disponibles en respectant un intervalle d'au moins 4 semaines.
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Exemple de dose journalière de cinacalcet dans la population pédiatrique :

Poids sec du patient (kg) ---------------------- Dose d'initiation (mg)---------------------- Paliers de doses séquentielles disponibles (mg)

10 à < 12,5 ---------------------------------------------1-------------------------------------------------1; 2,5; 5; 7,5; 10 et 15

≥ 12,5 à < 25 -----------------------------------------2,5 -----------------------------------------------2,5; 5; 7,5; 10; 15 et 30

≥ 25 à < 36 -------------------------------------------- 5 ----------------------------------------------- 5; 10; 15; 30 et 60

≥ 36 à < 50 ---------------------------------------------5 ------------------------------------------------5; 10; 15; 30; 60 et 90

≥ 50 à < 75 --------------------------------------------10 ---------------------------------------------- 10; 15; 30; 60; 90 et 120

≥ 75 -----------------------------------------------------15------------------------------------------------15; 30; 60; 90; 120 et 180

Adaptation posologique en fonction du taux de PTH

=>Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 heures après la prise de cinacalcet et le taux de PTHi doit être mesuré 1 à 4 semaines après l'instauration du traitement ou après chaque adaptation posologique de cinacalcet.

Si PTHi < 150 pg/mL (15,9 pmol/L) et ≥ 100 pg/mL (10,6 pmol/L), baisser la dose de cinacalcet à la dose immédiatement inférieure.
Si PTHi < 100 pg/mL (10,6 pmol/L), arrêter le traitement par cinacalcet, reprendre cinacalcet à la dose immédiatement inférieure une fois la PTHi > 150 pg/mL (15,9 pmol/L). Si le traitement par cinacalcet a été arrêté pendant plus de 14 jours, reprendre le traitement à la dose initiale recommandée.

Adaptation posologique en fonction du taux de calcium sérique

=>La calcémie doit être mesurée au cours de la semaine qui suit l'instauration du traitement par cinacalcet et après chaque adaptation posologique.
=>Une fois la dose d'entretien établie, il est recommandé de mesurer la calcémie de façon hebdomadaire. Le taux de calcium sérique chez les patients en pédiatrie doit être maintenu dans les valeurs normales. Si le taux de calcium sérique devient inférieur aux valeurs normales et/ou si des symptômes d'hypocalcémie apparaissent, des adaptations posologiques appropriées doivent être effectuées :

si la calcémie corrigée est inférieure ou égale à la limite inférieure des valeurs normales pour l'âge ou si des symptômes d'une hypocalcémie apparaissent quelle que soit la calcémie.: Arrêter le traitement par cinacalcet (Si le traitement a été arrêté, la calcémie corrigée devra être mesurée dans les 5 à 7 jours). Administrer des suppléments calciques, des chélateurs du phosphate à base de calcium et/ou des analogues de la vitamine D selon l'évaluation clinique.
si la calcémie totale corrigée est supérieure à la limite inférieure des valeurs normales pour l'âge, et les symptômes d'hypocalcémie ont été résolus : Reprendre le traitement à la dose immédiatement inférieure à celle précédemment utilisée. Si le traitement par cinacalcet a été arrêté pendant plus de 14 jours, reprendre le traitement à la dose initiale recommandée. Si le patient recevait la dose la plus faible (1 mg/jour) avant l'arrêt, reprendre le traitement à cette même dose (1 mg/jour).

Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire

=>Adultes et sujets âgés (> 65 ans) :

Dose initiale recommandée = 30 mg *2/jour
La posologie de cinacalcet doit être adaptée toutes les 2 à 4 semaines, en utilisant des paliers de doses de 30 mg deux fois par jour, 60 mg deux fois par jour, 90 mg deux fois par jour et 90 mg trois ou quatre fois par jour, en fonction des besoins thérapeutiques pour atteindre une calcémie inférieure ou égale à la limite supérieure de la normale. La dose maximale utilisée au cours des essais cliniques a été de 90 mg quatre fois par jour.
La calcémie doit être mesurée au cours de la semaine qui suit le début du traitement par cinacalcet et après chaque adaptation posologique. Dès que la dose d'entretien a été établie, la calcémie doit être mesurée tous les 2 à 3 mois. Lorsque la dose maximale a été atteinte, la calcémie doit être surveillée à intervalles réguliers ; si une réponse clinique objectivée par une réduction significative de la calcémie n'est pas obtenue de façon durable, l'arrêt du traitement par cinacalcet doit être envisagé.

=>Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité du cinacalcet chez l'enfant pour le traitement du cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire n'ont pas été établies. Absence de données.
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