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4 Jul '23

facteur II humain + facteur VII humain + facteur IX humain + facteur X humain + protéine C humaine + protéine S humaine - Posologie

Les posologies recommandées ci-dessous sont données à titre indicatif. Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin spécialiste des troubles de la coagulation. La posologie et la durée du traitement de substitution dépendent de la sévérité du trouble, de la localisation et de l'intensité de l'accident hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.

=> Saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d'un traitement par anti-vitamines K : La dose nécessaire dépend de l'INR déterminé avant le traitement et de l'INR cible. Le tableau suivant donne les doses approximatives (mL de produit reconstitué/kg de poids corporel) nécessaires pour normaliser l'INR (≤ 1,2 en 1 heure) en fonction de l'INR initial.

INR avant traitement entre 2 ‑ 2,5 : La dose approximative est 0,9 ‑ 1,3 ml/kg de poids corporel sans dépasser une dose unique de 3000 UI (120 mL d'OCTAPLEX);
INR avant traitement entre 2,5 ‑ 3 : La dose approximative est 1,3 ‑ 1,6 ml/kg de poids corporel sans dépasser une dose unique de 3000 UI (120 mL d'OCTAPLEX);
INR avant traitement entre 3 ‑ 3,5 : La dose approximative est 1,6 ‑ 1,9 ml/kg de poids corporel sans dépasser une dose unique de 3000 UI (120 mL d'OCTAPLEX);
INR avant traitement > 3,5 : La dose approximative est superieur à 1,9 ml/kg de poids corporel sans dépasser une dose unique de 3000 UI (120 mL d'OCTAPLEX).

La correction de la diminution de l'hémostase induite par les anti-vitamines K dure environ 6 à 8 heures. Toutefois, les effets de la vitamine K, si elle est administrée simultanément, sont habituellement obtenus en 4 à 6 heures. Aussi, un traitement répété par le complexe prothrombique humain n'est généralement pas nécessaire lorsque la vitamine K a été administrée.

Comme ces recommandations sont empiriques et que le taux de récupération et la durée de l'effet peuvent varier, le suivi de l'INR durant le traitement est obligatoire.
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=> Saignements et prophylaxie péri-opératoire lors de déficit congénital des facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X, lorsque aucun facteur de coagulation spécifique n'est disponible :

Le calcul de la dose nécessaire pour le traitement repose sur la notion empirique qu‘approximativement 1 UI de facteur II ou de facteur X par kg de poids corporel élève l'activité plasmatique du facteur II ou X de 0,02 et 0,017 UI/mL respectivement.
La détermination de la posologie requise en facteur X est basée sur la notion empirique que 1 Unité Internationale (UI) de facteur X par kg de poids corporel augmente l'activité plasmatique de facteur X de 0,017 UI/mL. La posologie requise est déterminée en utilisant la formule suivante :

Unités requises = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée en facteur X (UI/mL) x 60 où 60 (mL/kg) correspond à l'inverse du taux de récupération estimé.
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Posologie requise pour le facteur II: Unités requises = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée en facteur II (UI/mL) x 50.**
-Si le taux de récupération individuel est connu, cette valeur doit être utilisée pour le calcul.
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Mode d'administration: OCTAPLEX doit être administré par voie intraveineuse. La perfusion doit débuter à la vitesse de 1 mL par minute, puis 2-3 mL par minute, en respectant les conditions d'asepsie.

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