facteur II humain + facteur VII humain + facteur IX humain + facteur X humain + protéine C humaine + protéine S humaine - Posologie

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4 Jul '23

facteur II humain + facteur VII humain + facteur IX humain + facteur X humain + protéine C humaine + protéine S humaine - Posologie

Les posologies recommandées ci-dessous sont données à titre indicatif. Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin spécialiste des troubles de la coagulation. La posologie et la durée du traitement de substitution dépendent de l'indication thérapeutique, de la sévérité du trouble, de la localisation et de l'étendue de l'accident hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.
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=> Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies lors d'un traitement par anti-vitamine K:
L'INR avant traitement doit être mesuré juste avant l'administration afin de calculer la dose appropriée de CONFIDEX.
-Les doses approximatives (ml/kg de poids corporel de produit reconstitué et UI de FIX/kg de poids corporel) requises dans le cadre de la correction de l'INR (par ex. ≤ 1,3) pour des taux d'INR initiaux différents sont:

INR avant traitement entre 2,0 - 3,9 : La dose approximative est 1 ml/kg de poids corporel ou la dose approximative de facteur IX est 25 UI/kg de poids corporel;
INR avant traitement entre 4,0 - 6,0 : La dose approximative est 1,4 ml/kg de poids corporel ou la dose approximative de facteur IX est 35 UI/kg de poids corporel;
INR avant traitement > 6,0 : La dose approximative est 2 ml/kg de poids corporel ou la dose approximative de facteur IX est 50 UI/kg de poids corporel.
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La dose maximale unique dépend du poids corporel qui ne doit pas excéder 100 kg. Pour les patients, qui pèsent plus de 100 kg, la dose (en Unités Internationales de facteur IX) ne doit pas dépasser :
o 2500 UI quand l'INR avant traitement est situé dans l'intervalle 2,0 - 3,9,
o 3500 UI quand l'INR avant traitement est situé dans l'intervalle 4,0 - 6,0,
o 5000 UI quand l'INR avant traitement est supérieur à 6.
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-La correction des troubles de l'hémostase induits par l'anti-vitamine K est généralement obtenue approximativement 30 minutes après l'injection. L'administration simultanée de vitamine K doit être prise en compte chez les patients recevant CONFIDEX pour une correction rapide des antagonistes de la vitamine K, étant donné que les effets de celle-ci, sont habituellement obtenus en 4 à 6 heures.
-Il n'y a pas de données cliniques sur l'administration répétée du CONFIDEX chez des patients nécessitant une correction rapide des antagonistes de la vitamine K. Par conséquent, celle-ci n'est pas recommandée.
-Ces recommandations reposent sur les données d'études cliniques menées chez un nombre limité de sujets. La récupération et la durée de l'effet thérapeutique peuvent varier, en conséquence le suivi de l'INR est obligatoire au cours du traitement.
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=> Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital en l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible:
Le calcul de la dose requise de concentré de complexe prothrombique repose sur des données issues d'études cliniques :

1 UI de facteur IX par kg de poids corporel est supposée augmenter l'activité facteur IX plasmatique de 1,3 % (0,013 UI/ml) par rapport à la normale,
1 UI de facteur VII par kg de poids corporel augmente l'activité facteur VII plasmatique de 1,7 % (0,017 UI/ml) par rapport à la normale,
1 UI de facteur II par kg de poids corporel augmente l'activité facteur II plasmatique de 1,9 % (0,019 UI/ml) par rapport à la normale,
1 UI de facteur X par kg de poids corporel augmente l'activité facteur X plasmatique de 1,9 % (0,019 UI/ml) par rapport à la normale.
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le calcul de la dose requise de facteur X repose sur des observations montrant qu'une unité internationale (UI) de facteur X par kg de poids corporel augmente l'activité du facteur X plasmatique de 0,019 UI/ml.
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La posologie requise est déterminée en utilisant la formule suivante :
Nombre d'unités requises = poids corporel (kg) x augmentation de facteur X souhaitée (UI/ml) x 53 où 53 (ml/kg) correspond à l'inverse de la récupération estimée.

-Le calcul est basé sur des données provenant de patients recevant des antagonistes de la vitamine K. Un calcul basé sur des données provenant de sujets sains donnerait une estimation plus faible de la dose requise.
-Si la récupération individuelle est connue, cette valeur doit être utilisée pour le calcul.
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Mode d'administration: Pour obtenir les instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse (ne pas excéder 8 ml/minute).

facteur II humain + facteur VII humain + facteur IX humain + facteur X humain + protéine C humaine + protéine S humaine - Posologie

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