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inébilizumab - Posologie

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  • 17 Jul '23

inébilizumab - Posologie

Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des TSNMO et ayant accès au matériel médical nécessaire à la prise en charge des effets indésirables sévères potentiels tels que les réactions associées à la perfusion graves.

Le patient doit être surveillé afin de détecter l'apparition de réactions à la perfusion pendant et au moins une heure suivant la fin de la perfusion.
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Évaluations préalables lors de la première dose d'inébilizumab:

  • Avant d'initier le traitement, les analyses suivantes doivent être réalisées :
    · Dosage quantitatif des immunoglobulines sériques, numération des lymphocytes B et numération formule sanguine (NFS), y compris formules leucocytaires.
    · Dépistage du virus de l'hépatite B (VHB).
    · Dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) et prise en charge thérapeutique avant le début du traitement par inébilizumab.
    · Détection d'une tuberculose active et d'une infection latente.

-Toutes les vaccinations doivent être administrées conformément aux recommandations vaccinales en vigueur au moins 4 semaines avant d'initier l'inébilizumab pour les vaccins vivants ou vivants atténués.
-S'il est estimé que la perte d'efficacité est due à l'immunogénicité, le médecin doit suivre la numération des lymphocytes B comme mesure directe de l'impact clinique.
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Posologie:

=> Doses initiales: La dose de charge recommandée est une perfusion intraveineuse de 300 mg (3 flacons de 100 mg) suivie d'une deuxième perfusion intraveineuse de 300 mg 2 semaines plus tard.

=> Doses d'entretien: La dose d'entretien recommandée est une perfusion intraveineuse de 300 mg tous les 6 mois. L'inébilizumab est utilisé en traitement chronique.
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Doses retardées ou omises: En cas d'oubli d'une perfusion d'inébilizumab, celle-ci doit être administrée dès que possible ; ne pas attendre la dose planifiée suivante.
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Prémédication requise: Une prémédication par un corticoïde (par ex., méthylprednisolone 80-125 mg intraveineuse ou équivalent) doit être administrée environ 30 minutes avant chaque perfusion d'inébilizumab, ainsi qu'un antihistaminique (par ex., diphénhydramine 25-50 mg par voie orale ou équivalent) et un antipyrétique (par ex., paracétamol 500-650 mg par voie orale ou équivalent) environ 30-60 minutes avant chaque perfusion d'inébilizumab.
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Mode d'administration:

  • Voie intraveineuse.
  • Les flacons ne doivent pas être secoués.
  • Les flacons doivent être conservés en position verticale.
  • La solution préparée doit être administrée par voie intraveineuse à l'aide d'une pompe à perfusion à un débit croissant jusqu'à la fin (environ 90 minutes) par une ligne intraveineuse contenant un filtre en ligne stérile, à faible liaison protéique, de 0,2 ou 0,22 micron.
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Débit de perfusion recommandé pour l'administration une fois dilué dans une poche intraveineuse de 250 mL:

  • De 0-30min : 42ml/heure.
  • De 31-60min : 125ml/heure.
  • De 61 min-fin : 333ml/heure.

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