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lisocabtagène maraleucel - Grossesse

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  • 21 Jul '23

lisocabtagène maraleucel - Grossesse

=> Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes:

  • Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être réalisé avant le début du traitement par Breyanzi.
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=> Grossesse:

  • Il n’existe pas de données sur l’utilisation du lisocabtagene maraleucel chez la femme enceinte. Il n’a pas été conduit d’études de toxicité sur la reproduction et le développement chez l’animal permettant d’évaluer la survenue d’effets délétères chez le fœtus lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
  • Le risque de transmission du lisocabtagene maraleucel au fœtus n’est pas connu. En se basant sur le mécanisme d’action, si les cellules transduites traversent le placenta, elles peuvent causer une toxicité fœtale, notamment une lymphopénie à lymphocytes B. Par conséquent, Breyanzi n’est pas recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
  • Les femmes enceintes doivent être informées des risques pour le fœtus. Une grossesse après traitement par Breyanzi doit être discutée avec le médecin traitant.
  • L’évaluation des taux d’immunoglobulines et de lymphocytes B chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Breyanzi doit être envisagée.

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