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21 Jul '23

lorlatinib - Grossesse

=> Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes:

Il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer d’éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par lorlatinib. Les patientes doivent utiliser une méthode hautement efficace de contraception non hormonale pendant toute la durée du traitement par lorlatinib, car le lorlatinib peut rendre inefficaces les contraceptifs hormonaux. Si le recours à une méthode de contraception hormonale ne peut être évité, un préservatif doit être utilisé en association avec la méthode hormonale. Une contraception efficace doit être poursuivie pendant au moins 35 jours après l'arrêt du traitement.
Durant le traitement par lorlatinib et pendant au moins 14 semaines après l'administration de la dernière dose, les patients de sexe masculin dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception, y compris des préservatifs. Les patients de sexe masculin dont la partenaire est enceinte doivent utiliser des préservatifs.
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=> Grossesse:
Les études menées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité embryofœtale. Il n’existe pas de données sur l’utilisation du lorlatinib chez la femme enceinte. Le lorlatinib est susceptible d’avoir des effets délétères pour le fœtus, en cas d’utilisation chez la femme enceinte. Le lorlatinib n’est pas recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

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