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ravulizumab - Posologie

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  • 4 Aoû '23

ravulizumab - Posologie

Le ravulizumab doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance d'un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de troubles hématologiques ou rénaux.
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=> Patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) :
-Le schéma posologique recommandé consiste en une dose de charge suivie de doses d'entretien, administrées par perfusion intraveineuse. Les doses à administrer sont basées sur le poids du patient, comme indiqué comme suit:

  • Poids entre ≥ 40 kg à < 60 kg : 2 400 mg en dose de charge et 3 000 mg en dose d'entretien, toutes les 8 semaines,
  • Poids entre ≥ 60 kg à < 100 kg : 2 700 mg en dose de charge et 3 300 mg en dose d'entretien, toutes les 8 semaines,
  • Poids ≥ 100 kg : 3 000mg en dose de charge et 3 600mg en dose d'entretien, toutes les 8 semaines.
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-Chez les patients adultes (≥ 18 ans), les doses d'entretien doivent être administrées une fois toutes les 8 semaines, en commençant deux semaines après l'administration de la dose de charge.
-Le schéma d'administration peut occasionnellement varier de ± 7 jours par rapport au jour de perfusion prévu (hormis pour la première dose d'entretien de ravulizumab, mais la dose suivante doit être administrée conformément au schéma initial).

=> En cas de relais de l'eculizumab par le ravulizumab, la dose de charge de ravulizumab doit être administrée deux semaines après la dernière perfusion d'eculizumab ; les doses d'entretien sont ensuite administrées toutes les 8 semaines, en commençant deux semaines après l'administration de la dose de charge.
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  • Il n'existe aucune expérience concernant le recours concomitant à un EP/une transfusion de PFC (plasmaphérèse ou échange plasmatique ou transfusion de plasma frais congelé) avec le ravulizumab. Le recours à un EP/une transfusion de PFC pourrait diminuer les concentrations sériques de ravulizumab.

  • L'HPN est une maladie chronique et il est recommandé de poursuivre le traitement par le ravulizumab durant toute la vie du patient, à moins que l'interruption du traitement par le ravulizumab ne soit cliniquement justifiée.

  • Dans le SHUa, un traitement par le ravulizumab visant à faire disparaître les manifestations de microangiopathie thrombotique (MAT) doit se poursuivre pendant une durée minimale de 6 mois. Au- delà de cette période, la durée du traitement doit être envisagée individuellement pour chaque patient. Les patients présentant un risque plus élevé de récidive de MAT selon l'avis du professionnel de santé consulté (ou si cela s'avère cliniquement justifié) peuvent nécessiter un traitement chronique.
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Mode d'administration:

  • Perfusion intraveineuse uniquement.
  • Le médicament doit être administré à l'aide d'un filtre de 0,2 µm et ne doit pas être administré en injection intraveineuse directe ou en bolus.
  • En l'absence d'études de compatibilité, Ultomiris 300 mg/30 mL solution à diluer pour perfusion ne doit pas être mélangé à Ultomiris 300 mg/3 mL ou 1 100 mg/11 mL solutions à diluer pour perfusion.
  • Ultomiris 300 mg/3 mL et 1 100 mg/11 mL solutions à diluer pour perfusion
  • Ultomiris solution à diluer à 100 mg/mL (flacons de 3 mL et 11 mL) doit être dilué à une concentration finale de 50 mg/mL.
  • Ultomiris solution à diluer pour perfusion présenté sous la forme de flacons de 3 mL et 11 mL (100 mg/mL) doit être dilué avant administration par perfusion intraveineuse en utilisant une pompe de type pousse-seringue ou une pompe à perfusion pendant une durée minimale de 0,4 à 1,3 heures (soit entre 25 et 75 minutes) en fonction du poids

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