ravulizumab - Enfant

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4 Aoû '23

ravulizumab - Enfant

=> Les patients pédiatriques atteints d'HPN ou de SHUa dont le poids est ≥ 40 kg sont traités conformément au schéma posologique recommandé chez l'adulte.
=> Pour les patients pédiatriques dont le poids est compris entre ≥ 10 kg et < 40 kg, les posologies en fonction du poids et les intervalles posologiques sont présentés comme suit:

Poids entre ≥ 10 kg à < 20 kg : 600 mg en dose de charge et 600 mg en dose d'entretien, toutes les 4 semaines,
Poids entre ≥ 20 kg à < 30 kg : 900 mg en dose de charge et 2 100 mg en dose d'entretien, toutes les 8 semaines,
Poids ≥ 30 kg à < 40 kg : 1 200 mg en dose de charge et 2 700 mg en dose d'entretien, toutes les 8 semaines.

-Les données à l'appui de la sécurité et de l'efficacité du ravulizumab chez les patients pesant moins de 10 kg sont limitées. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Effets indésirables mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour les patients pesant moins de 10 kg.
-Le ravulizumab n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques atteints d'HPN dont le poids est inférieur à 30 kg. Chez ces patients, la posologie du ravulizumab est basée sur la posologie utilisée chez les patients pédiatriques atteints de SHUa, selon les données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD) disponibles chez les patients atteints de SHUa ou d'HPN traités par le ravulizumab.

=> En cas de relais de l'eculizumab par le ravulizumab, la dose de charge de ravulizumab doit être administrée deux semaines après la dernière perfusion d'eculizumab ; les doses d'entretien sont ensuite administrées selon le schéma posologique en fonction du poids, en commençant deux semaines après l'administration de la dose de charge.

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