Le traitement doit être instauré et suivi par des médecins qualifiés et expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge des patients pédiatriques présentant un déficit en hormone de croissance (DHC). .
=> Il est recommandé d'administrer une dose de 0,66 mg/kg de poids corporel une fois par semaine par injection sous-cutanée.
=> Chaque stylo prérempli ajuste et délivre la dose prescrite par le médecin. La dose peut être augmentée ou diminuée par le médecin spécialiste en fonction des besoins individuels du patient. Lorsque des doses supérieures à 30 mg sont nécessaires (c'est-à-dire en cas de poids corporel > 45 kg), deux injections doivent être administrées. .
Dose initiale pour les patients passant de la prise quotidienne de médicaments à base d'hormone de croissance : Pour les patients passant de la prise quotidienne de médicaments à base d'hormone de croissance au traitement hebdomadaire par le somatrogon, ce dernier peut être instauré à une dose de 0,66 mg/kg/semaine le jour suivant leur dernière injection quotidienne. .
Titration de dose : .La dose de somatrogon peut être ajustée si nécessaire, en fonction de la vitesse de croissance, des effets indésirables, du poids corporel et des concentrations sériques du facteur de croissance insulinique 1 (IGF-1). .Lors du suivi des taux d'IGF-1, les échantillons doivent toujours être prélevés 4 jours après l'administration de la dose précédente.Les ajustements de dose doivent être ciblés pour atteindre des niveaux moyens de score d'écart type (SDS) d'IGF-1 dans l'intervalle cible, c'est-à-dire entre -2 et +2 (de préférence proche de 0 SDS). .Chez les patients, dont les concentrations sériques sont supérieures à + 2 SDS (valeur de référence moyenne pour l'âge et le sexe), la dose de somatrogon doit être réduite de 15 %. Plus d'une réduction de dose peut être requise chez certains patients. .
Evaluation et arrêt du traitement: .L'évaluation de l'efficacité et de la sécurité doit être envisagée à des intervalles d'environ 6 à 12 mois et peut être appréciée en évaluant les paramètres auxologiques, la biochimie (IGF-1, hormones, taux de glucose) et le statut pubertaire. Il est recommandé de surveiller régulièrement les taux sériques d'IGF-1 SDS pendant toute la durée du traitement. Des évaluations plus fréquentes doivent être envisagées pendant la puberté. .Le traitement doit être interrompu lorsqu'il y a des signes de fermeture des cartilages de conjugaison épiphysaires. Le traitement doit aussi être interrompu chez les patients ayant atteint la taille finale ou proche de la taille finale, c'est-à-dire une vitesse de croissance annualisée < 2 cm/an ou un âge osseux > 14 ans chez les filles ou > 16 ans chez les garçons. .
Oubli d'une dose: Les patients doivent respecter leur jour de prise habituel. En cas d'oubli d'une dose, le somatrogon doit être administré dès que possible dans les 3 jours suivant l'oubli, puis le schéma habituel d'une dose hebdomadaire doit être repris. Si plus de 3 jours se sont écoulés, la dose oubliée doit être sautée et la dose suivante doit être administrée le jour prévu. Dans chaque cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma thérapeutique hebdomadaire habituel. .
Changement du jour d'administration: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire, à condition que l'intervalle entre deux doses soit d'au moins 3 jours. Après avoir choisi un nouveau jour d'administration, la posologie hebdomadaire doit être poursuivie. . .
Mode d'administration:
. . .
=> somatrogon - Adulte jeune - Fertilité
=> somatrogon - Allaitement
=> somatrogon - Enfant
=> somatrogon - Grossesse
=> somatrogon - Personne âgée
=> somatrogon - Coeur
=> somatrogon - Poumons
=> somatrogon - Foie
=> somatrogon - Reins
=> somatrogon - Indications
=> somatrogon - Contre-Indications
=> somatrogon - Effets indésirables
=> somatrogon - Formes et Spécialités
=> somatrogon - Mécanisme d'action
=> somatrogon - Posologie
=> somatrogon - Précautions d'emploi
=> somatrogon - Surdosage
=> somatrogon - Impact sur les examens sanguins
=> somatrogon : Interactions médicamenteuses
