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tisagenlecleucel - Grossesse

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  • 25 Aoû '23

tisagenlecleucel - Grossesse

=> Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes:

  • Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être réalisé avant de commencer le traitement par tisagenlecleucel.
  • Les données d'expositions sont insuffisantes pour permettre une recommandation sur la durée de contraception après un traitement par tisagenlecleucel.
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=> Grossesse:

  • Il n'existe pas de données sur l'utilisation de tisagenlecleucel chez la femme enceinte. Aucune étude n'a été conduite chez l'animal permettant d'évaluer si tisagenlecleucel a un effet nocif sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte.
  • Le risque de transmission de tisagenlecleucel au fœtus par le placenta pouvant causer une potentielle toxicité fœtale, notamment une lymphopénie à lymphocytes B n'est pas connu. tisagenlecleucel n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
  • Les femmes enceintes doivent être prévenues des risques potentiels pour le fœtus. Une grossesse après un traitement par tisagenlecleucel doit être discutée avec le médecin traitant. Les femmes enceintes qui reçoivent tisagenlecleucel peuvent présenter une hypogammaglobulinémie. Une évaluation des taux d'immunoglobulines est indiquée chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par tisagenlecleucel.

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tisagenlecleucel - Monographie

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