venin de guêpe poliste : protéines - Posologie

2
2 Sep '23

venin de guêpe poliste : protéines - Posologie

-L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE (venin de guêpe poliste : protéines) 550 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans l'immunothérapie allergénique sous surveillance stricte en milieu hospitalier.
.

-Reconstitution de la solution et dilutions:
.La solution est reconstituée en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre.
.La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
.Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml), prélever un volume de 0,5 ml de la solution reconstituée et l'injecter dans le flacon contenant 4,5 ml de solvant. Cette opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives au 1/10. Des flacons supplémentaires de solvant sont fournis si besoin séparément en fonction des dilutions utilisées.
.
.

Posologie et mode d'administration

=> Utilisation pour le test diagnostique:

Prick-test : la concentration usuelle utilisée est de 100 µg/ml.
Test par intradermoréaction : le test sera réalisé en injectant 0,05 ml d'une solution de venin diluée à 0,001 µg/ml par voie intradermique. En cas de réponse négative, répéter l'injection en utilisant une concentration 10 fois plus élevée et ceci jusqu'à obtention d'une réaction cutanée positive, sans dépasser une concentration maximale de 1 µg/ml. Dans certains cas, notamment pour des patients particulièrement sensibilisés au venin d'abeille, il est prudent de démarrer les tests à la concentration de 0,0001 µg/ml.
-Le patient sera gardé sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après un test diagnostique.
-Les recommandations internationales préconisent de réaliser le test diagnostique au moins 2 semaines après la réaction à une piqûre afin d'éviter la possibilité d'un faux-négatif durant la période réfractaire. Néanmoins, la période réfractaire peut être plus longue. Par conséquent, si le test est négatif à la suite d'une réaction systémique consécutive à une piqûre d'abeille, il est préférable de répéter le test après 1 à 2 mois.
.

=> Utilisation pour l'immunothérapie allergénique:

Voie sous cutanée stricte.
Ne PAS injecter par voie intraveineuse.
Le produit sera injecté lentement par voie sous-cutanée sur la face externe du bras ou dans la région deltoïdienne, en prenant soin de ne pas faire une injection intra-veineuse (procéder à cet effet à une légère aspiration préalable qui peut être renouvelée tous les 0,5 ml au cours de l'injection lente).
Avant chaque injection, vérifier soigneusement la nature de l'allergène utilisé, le dosage, le volume et la date de l'injection précédente (intervalle entre chaque injection).
Le patient doit être gardé sous surveillance médicale pendant au minimum 30 minutes après chaque injection.
Avertir le patient qu'il doit éviter les efforts physiques, les bains chauds, les repas copieux ou la prise d'alcool le jour de l'injection.
La conduite de l'immunothérapie allergénique doit être régulièrement inscrite sur le carnet de suivi que doit conserver le patient.

Schémas posologiques : L'immunothérapie allergénique par ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera comprend une phase d'initiation (augmentation progressive de doses) suivie d'une phase d'entretien.

a. Phase d'initiation du traitement:

Quel que soit le protocole d'ascension de dose utilisé,l'initiation du traitement doit être réalisée sous surveillance stricte en milieu hospitalier.
Les délais pour atteindre la dose d'entretien sont fonction de la méthode utilisée :
-en quelques heures (Ultrarush) ou quelques jours (Rush),
-en quelques semaines: schéma dit "cluster" ou méthode conventionnelle.
.

Les schémas de progression de doses suivants sont issus de la littérature et ne sont proposés qu'à titre indicatif :
METHODE ULTRA-RUSH:
-Jour 1:
.H0 = 0.1 µg de venin
.H0.5 = 1 µg de venin
.H1.5 = 20 µg de venin
.H1 = 10 µg de venin
.H2.5 = 30 µg de venin
.H3.5 = 40 µg de venin
.

-Jour 15:
H0 = 50 µg de venin
H1 = 50 µg de venin
.

-Jour 43 ou Jour 45 = 100 µg de venin
-Jour 71 ou Joir 75 = 100 µg de venin
-Jour 99 ou Jour105 = 100 µg de venin
.
.

METHODE RUSH:
-Jour 1:
.H0 = 0.01 µg de venin
.H0.5 = 0.1 µg de venin
.H1.5 = 1 µg de venin
.H1 = 2 µg de venin
.

-Jour 2:
.H0 = 4 µg de venin
.H1 = 8 µg de venin
.H2 = 10 µg de venin
.H3 = 20 µg de venin
.

-Jour 3:
.H0 = 40 µg de venin
.H1 = 60 µg de venin
.H2 = 80 µg de venin
.

-Jour 4: H0 = 100 µg de venin
-Jour 8: H0 H1 H2 = 100 µg de venin
-Jour 15: H0 H1 = 100 µg de venin
-Jour 29: H0 H1 = 100 µg de venin
-Jour 43 ou 45 = 100 µg de venin
-Jour 71 ou 75 = 100 µg de venin
-Jour 99 ou 105 = 100 µg de venin
.
.

SCHEMA CLUSTER:
-Jour 1:
.H0 = 0.001 µg de venin
.H0.5 = 0.01 µg de venin
.H1.5 = 1 µg de venin
.

-Jour 8:
.H0 = 1 µg de venin
.H0.5 = 5 µg de venin
.H1.5 = 10 µg de venin
.

-Jour 15:
.H0 = 20 µg de venin
.H0.5 = 30 µg de venin
.

-Jour 22:
.H0 = 50 µg de venin
.H0.5 = 50 µg de venin
.

-Jour 29 = 100 µg de venin
-Jour 36 = 100 µg de venin
-Jour 64 = 100 µg de venin
-Jour 92 = 100 µg de venin
.
.

METHODE CONVENTIONNEL:
-Jour 1:
.H0 = 0.01 µg de venin
.H0.5 = 0.1 µg de venin
.

-Jour 8:
.H0 = 1 µg de venin
.H0.5 = 2 µg de venin
.

-Jour 15:
.H0 = 4 µg de venin
.H0.5 = 8 µg de venin
.

-Jour 22:
.H0 = 10 µg de venin
.H0.5 = 20 µg de venin
.

-Jour 29 = 40 µg de venin
-Jour 36 = 60 µg de venin
-Jour 43 ou 45 = 80 µg de venin
-Jour 50 = 100 µg de venin
-Jour 57 = 100 µg de venin
-Jour 71 ou 75 = 100 µg de venin
-Jour 85 = 100 µg de venin
-Jour 106 = 100 µg de venin
.
.

b. Phase de traitement d'entretien :
-La dose d'entretien préconisée est de 100 µg d'extrait de venin. Elle peut être augmentée à 200 µg pour des apiculteurs ou pour des patients insuffisamment protégés par 100 µg. Elle peut être inférieure en fonction de la tolérance du patient.

La dose d'entretien est injectée toutes les 4 semaines au cours de la première année et toutes les 4 à 6 semaines les années suivantes.
L'immunothérapie allergénique peut être poursuivie pendant 3 à 5 ans, ou plus longtemps dans certains cas.
.
Interruption de traitement ou dépassement des délais recommandés entre 2 injections (sans lien avec la survenue d'effets secondaires) :
-L'immunothérapie allergénique nécessite le strict respect du protocole.
-En cas d'interruption du traitement, il n'est pas défini de protocole précis pour la reprise du traitement.
Le médecin prescripteur adaptera les modalités de reprise du traitement en fonction de chaque cas clinique et de la durée écoulée depuis la dernière injection. Une phase de reprise progressive peut être nécessaire pour revenir à la dose d'entretien.
Une surveillance stricte en milieu hospitalier est requise lors de la reprise du traitement.
.
.

Adaptation de la dose en cas de survenue d'effets indésirables : En cas d'effets indésirables graves, il convient de réévaluer le schéma thérapeutique et la poursuite éventuelle du traitement.

-En cas d'apparition d'une réaction locale au point d'injection, le schéma de diminution de doses ci-après est proposé à titre indicatif :
Diminution de la dose préconisée en cas d'effet indésirable local : diamètre maximum de la papule:
Enfants Adolescents:

< 5 cm : Continuer le traitement normalement selon le protocole
5 - 7 cm : Répéter la dernière dose injectée
7 - 12 cm : Réduire la dose à la dose précédant celle-ci
12 - 17 cm : Réduire la dose à la 2ème dose précédant celle-ci
Supérieur 17 cm : Réduire la dose à la 3ème dose précédant celle-ci
.

Adultes:

< 8 cm : Continuer le traitement normalement selon le protocole
8 - 12 cm : Répéter la dernière dose injectée
12 - 20 cm : Réduire la dose à la dose précédant celle-ci
Supérieur 20 cm : Réduire la dose à la 2ème dose précédant celle-ci
.

Ces réactions locales au point d'injection sont fréquentes mais elles ne sont pas prédictives d'une réaction générale. Un traitement anti-histaminique pris quelques heures avant l'injection peut aider à réduire leur apparition.
Il est recommandé de remonter les doses ensuite et de se rapprocher de la dose thérapeutique.
.
.
.
.

Précautions à prendre pour la préparation, la manipulation et l'administration du médicament:
-Nettoyer le bouchon perforable du flacon à l'alcool à 70°.
-Utiliser une seringue de 1 ml graduée au 1/100e avec une aiguille de 15-5/10e (seringue de type tuberculinique).
-Vérifier la concentration de la solution préparée dans le flacon avant usage.
-Agiter le flacon pour homogénéiser la dose à injecter.
-Prélever la solution au travers du bouchon du flacon, en mesurant avec précision la dose à injecter.
-Désinfecter la peau avant l'injection (alcool à 70 °).

.
.
.