lutécium-177 vipivotide tétraxétan - Posologie

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10 Oct '23

lutécium-177 vipivotide tétraxétan - Posologie

[177Lu]Lu-PSMA-617 ne doit être administré que par des personnes autorisées à manipuler des produits radiopharmaceutiques dans un environnement clinique agréé et après une évaluation du patient par un médecin qualifié.

Avant de débuter le traitement par [177Lu]Lu-PSMA-617, la présence de lésions cancéreuses exprimant le PSMA doit être confirmée en tomographie par émission de positons [TEP] avec un ligand du PSMA.
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Posologie

=> La posologie de [177Lu]Lu-PSMA-617 recommandée est de 6 administrations de 7 400 MBq chacune. L'intervalle de temps recommandé entre chaque administration est de 6 semaines (+/- 1 semaine) avec un maximum de 6 cycles en fonction de la tolérance du patient et de l'efficacité du traitement.

=> L'intervalle de temps entre 2 administrations pourra être étendu à 10 semaines en cas de toxicité modifiant la dose (TMD).

=> Surveillance et suivi du traitement : Des analyses biologiques sont requises pour réévaluer l'état du patient et adapter le protocole thérapeutique si nécessaire (activité, intervalle de dose, nombre d'administrations).

Ces analyses doivent être réalisées dans les 3 jours avant chaque administration et 3 semaines après chaque administration. Ces analyses doivent être poursuivies, si cliniquement pertinent, après la dernière administration de [177Lu]Lu-PSMA-617. Les résultats des analyses peuvent nécessiter une réduction de l'activité ou un arrêt du traitement.
Les analyses biologiques comportent au moins :
-fonction hépatique (alanine aminotransférase [ALAT], aspartate aminotransférase [ASAT], phosphatase alcaline, albuminémie, bilirubine totale)
-fonction rénale (créatinine sérique ou estimation de la clairance de la créatinine)
-paramètres hématologiques (hémoglobine [Hb], numération des globules blancs [GB], numération des polynucléaires neutrophiles [NAN], numération plaquettaire)
Le médecin doit régulièrement évaluer l'état du patient. Il doit être vigilant quant aux signes de progression de la maladie et peut interrompre le traitement en cas de progression de la maladie.
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Modification de traitement:

La prise en charge des évènements indésirables sévères ou intolérables peut nécessiter une interruption temporaire du traitement, un allongement de l'intervalle entre les injections, une réduction de l'activité (administration d'une activité réduite à 5900 MBq) ou l'arrêt du traitement par [177Lu]Lu-PSMA-617.
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Mode d'administration:

[177Lu]Lu-PSMA-617 est destiné à être administré par voie intraveineuse. C'est un produit radiopharmaceutique prêt à l'emploi, à usage unique seulement.
La procédure et les précautions de sécurité suivantes doivent être respectées :
èUn rinçage à l'aide d'une solution saline ≥ 10 mL doit être effectué avant l'administration du [177Lu]Lu-PSMA-617 pour s'assurer de la perméabilité de la voie intraveineuse et après l'administration du [177Lu]Lu-PSMA-617 pour vérifier l'absence de médicament résiduel dans la voie d'administration intraveineuse.
-Le [177Lu]Lu-PSMA-617 n'est pas prévu pour être administré en embole. Il doit être administré en perfusion intraveineuse par l'intermédiaire d'un cathéter intraveineux placé dans la veine. L'heure de l'administration doit être enregistrée et l'activité totale administrée (GBq) doit être mesurée.
-Les 500 mL de solution saline à 9 g/L (0,9%) peuvent être perfusés à un débit de 125 mL/heure après l'administration de [177Lu]Lu-PSMA-617, et l'apport hydrique doit être encouragé le jour du traitement pour minimiser l'irradiation de la vessie.
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Méthode d'administration:

[177Lu]Lu-PSMA-617 peut être administré par voie intraveineuse en utilisant une seringue jetable équipée d'un protège-seringue (avec pousse-seringue) ou sous forme de perfusion en utilisant la méthode par gravité (avec ou sans pompe) ou en utilisant le flacon avec une pompe à perfusion péristaltique. Au cours de l'administration, les mesures de précautions recommandées en matière de radioprotection doivent être mises en oeuvre quelle que soit la méthode d'administration utilisée

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