téclistamab - Posologie

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19 Oct '23

téclistamab - Posologie

téclistamab doit être initié et surveillé par des médecins expérimentés dans le traitement du myélome
multiple.
téclistamab doit être administré par un professionnel de santé disposant du personnel médical formé de manière adéquate et du matériel médical approprié pour gérer les réactions sévères, y compris le syndrome de relargage des cytokines (SRC).
Le schéma d’escalade de dose de téclistamab ne doit pas être initié chez les patients présentant une
infection active.

=> Schéma posologique recommandé:

Les doses recommandées de téclistamab sont de 1,5 mg/kg par injection sous-cutanée (SC) une fois par semaine, précédées par une escalade de doses de 0,06 mg/kg et 0,3 mg/kg.
Chez les patients qui présentent une réponse complète ou mieux pendant au moins 6 mois, une fréquence d'administration réduite à 1,5 mg/kg en SC toutes les deux semaines peut être envisagée.

=> Le traitement par téclistamab doit être initié selon le schéma d'escalade de dose afin de réduire l’incidence et la sévérité du syndrome de relargage des cytokines. En raison du risque de syndrome de relargage des cytokines, il convient de demander aux patients de rester à proximité d’un établissement de santé et de faire l'objet d'une surveillance quotidienne des signes et symptômes de SRC pendant 48 heures après l’administration de chaque dose du schéma d'escalade de dose de téclistamab.

=> Le non-respect des doses ou du schéma posologique recommandés pour l’initiation du traitement ou la ré-initiation du traitement après un report de dose peut entraîner une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liées au mécanisme d’action, en particulier le syndrome de relargage des cytokines.
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Schéma posologique de téclistamab:

=> Tous les patients:

Schéma d’escalade de dose:
-Jour 1: Palier 1 de l’escalade de dose = 0,06 mg/kg en SC, dose unique.
-Jour 3 : Palier 2 de l’escalade de dose = 0,3 mg/kg en SC, dose unique.
-Jour 5 : Première dose d'entretien = 1,5 mg/kg en SC, dose unique.
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Schéma posologique hebdomadaire: Une semaine après la première dose d'entretien et une fois par semaine par la suite : Doses d'entretien ultérieures = 1,5 mg/kg en SC une fois par semaine.
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=> Patients qui présentent une réponse complète ou mieux pendant au moins 6 mois: Schéma posologique toutes les deux semaines = Envisager une réduction de la fréquence d'administration à 1,5 mg/kg en SC toutes les 2 semaines.
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Durée du traitement : Les patients doivent être traités par téclistamab jusqu’à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
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Prémédication:
La prémédication suivante doit être administrée 1 à 3 heures avant chaque dose du schéma d'escalade de dose de téclistamab afin de réduire le risque de syndrome de relargage des cytokines.

Corticoïde (dexaméthasone 16 mg par voie orale ou intraveineuse)
Antihistaminique (diphenhydramine 50 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)
Antipyrétiques (paracétamol 650 à 1 000 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)

L’administration d'une prémédication peut également être nécessaire avant l’administration des doses
ultérieures de téclistamab chez les patients suivants :

Patients dont les doses sont répétées durant le schéma d’escalade de dose de téclistamab en raison de reports de dose (Tableau 2), ou
Patients qui ont présenté un SRC suite à la dose précédente.
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Prévention de la réactivation du virus du zona: Avant de commencer le traitement par téclistamab, une prophylaxie antivirale doit être envisagée pour prévenir la réactivation du virus du zona conformément aux recommandations locales en vigueur.
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Mode d’administration: téclistamab est administré par injection sous-cutanée uniquement.

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