Céritinib- Posologie

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6 Oct '20

Céritinib- Posologie

=>La posologie recommandée de Zykadia est de 450 mg une fois par jour, par voie orale avec de la nourriture, à la même heure chaque jour.

=>La dose maximale recommandée avec de la nourriture est de 450 mg une fois.
=>Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé.

=>En cas d'oubli d'une dose, le patient doit rattraper la dose oubliée sauf si la dose suivante est prévue dans moins de 12 heures.

=>Si des vomissements surviennent au cours du traitement, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais doit continuer avec la prochaine dose prévue.

=>Zykadia doit être arrêté chez les patients ne pouvant tolérer la dose de 150 mg par jour prise avec de la nourriture.

Adaptation posologique due à des effets indésirables

=>Nausées, vomissements ou diarrhées graves ou intolérables malgré un traitement anti- émétique ou anti-diarrhéique optimal Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'à amélioration, puis reprendre le traitement en réduisant la dose de 150 mg.
=>Élévation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) > 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec un taux de bilirubine totale concomitant ≤ 2 × LSN Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'à un retour aux valeurs de référence des taux ALAT/ASAT ou à des valeurs ≤ 3 × LSN, puis reprendre le traitement en réduisant la dose de 150 mg.
=>Élévation du taux d'ASAT ou d'ALAT > 3 × LSN accompagnée d'une élévation du taux de bilirubine totale > 2 × LSN (en l'absence de cholestase ou d'hémolyse) Arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
=>Pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumopathie liée au traitement quel que soit le grade Arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
=>Intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque (QTc) > 500 ms sur au moins deux électrocardiogrammes (ECG) distincts Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'au retour à la valeur de référence ou à un intervalle QTc ≤ 480 ms, contrôler et corriger si nécessaire les taux d'électrolytes puis reprendre le traitement en réduisant la dose de 150 mg.
=>Intervalle QTc > 500 ms ou allongement de l'intervalle QTc > 60 ms par rapport à la valeur de référence, avec torsades de pointes, ou tachycardie ventriculaire polymorphe ou signes/symptômes d'arythmie grave Arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
=>Bradycardie (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale) Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'au retour à une bradycardie asymptomatique (grade ≤ 1) ou à une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 60 battements par minute (bpm).
=>Bradycardiea (conséquences menaçant le pronostic vital, nécessitant une intervention urgente) Arrêter définitivement le traitement par Zykadia
=>Hyperglycémie persistante supérieure à 250 mg/dl malgré un traitement antihyperglycémique optimal Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'à ce que l'hyperglycémie soit contrôlée puis reprendre le traitement en réduisant la dose de 150 mg. Si un contrôle adéquat de la glycémie ne peut être obtenu malgrè une prise en charge médicale optimale, arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
=>Augmentation de la lipasémie ou de l'amylasémie de grade ≥ 3 Interrompre le traitement par Zykadia jusqu'au retour de la lipasémie ou de l'amylasémie à un grade ≤ 1, puis reprendre le traitement en réduisant la dose de 150 mg.
=>Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm) Arrêter définitivement en cas de récidive.

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Adaptation posologique due à des effets indésirables

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