Le traitement par niraparib et acétate d’abiratérone plus prednisone ou prednisolone doit être instauré et supervisé par des médecins spécialistes, expérimentés dans le traitement médical du cancer de la prostate. Avant l’initiation du traitement par Akeega, le statut des mutations génétiques BRCA doit être établi en utilisant une méthode de test validée. .
=> La dose initiale recommandée d’Akeega est de 200 mg/1 000 mg (soit deux comprimés de 100 mg de niraparib/500 mg d’acétate d’abiratérone), en une seule prise quotidienne à la même heure environ, chaque jour. Le comprimé de 50 mg/500 mg est disponible en cas de réduction de dose.
=> Posologie de la prednisone ou de la prednisolone Akeega (niraparib + abiratérone) est utilisé en association avec 10 mg par jour de prednisone ou de prednisolone. .
Durée de traitement: Les patients doivent poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou jusqu’à toxicité inacceptable. .
Dose oubliée: En cas d’oubli d’une dose d’Akeega (niraparib + abiratérone) , de prednisone ou de prednisolone, le patient doit la prendre dès que possible le jour même et rependre le schéma normal le lendemain. Le patient ne doit pas prendre de comprimés supplémentaires pour compenser la dose oubliée. .
Ajustements posologiques en cas d’effets indésirables:
Effets indésirables non hématologiques: Chez les patients qui développent des effets indésirables non hématologiques de grade ≥ 3, le traitement doit être interrompu, et une prise en charge médicale appropriée doit être instaurée. Le traitement par Akeega (niraparib + abiratérone) ne doit pas être réinitié tant que les symptômes de toxicité ne sont pas revenus au grade 1 ou à l’état initial.
Effets indésirables hématologiques: Chez les patients qui développent une toxicité hématologique de grade ≥ 3 ou intolérable, l’administration d’Akeega (niraparib + abiratérone) doit être interrompue plutôt qu’arrêtée et une prise en charge médicale appropriée doit être envisagée. Si la toxicité hématologique n’est pas revenue à des niveaux acceptables dans les 28 jours suivant l’interruption de la dose, le traitement par Akeega doit être arrêté définitivement. .
Mode d’administration:
Les comprimés doivent être pris en une prise quotidienne unique. Akeega doit être pris à jeun au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Pour une absorption optimale, les comprimés d’Akeega doivent être avalés entiers avec de l’eau. Les comprimés ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d’administrer le produit : Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être doivent porter des gants lorsqu’elles manipulent les comprimés.
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