Canakinumab - Posologie

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7 Oct '20

Canakinumab - Posologie

=> Chez les patients présentant un Syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS), la dose initiale recommandée de canakinumab est la suivante :

. Adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus:

150 mg chez les patients pesant strictement plus de 40 kg

2 mg/kg chez les patients pesant entre 15 kg et 40 kg

4 mg/kg chez les patients pesant entre 7,5 kg et 15 kg

. Enfants âgés de 2 à moins de 4 ans :

4 mg/kg chez les patients pesant au moins 7,5 kg

La dose doit être administrée par injection sous-cutanée toutes les huit semaines en dose unique.
Chez les patients recevant une dose initiale de 150 mg ou de 2 mg/kg, l'administration d'une deuxième dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée 7 jours après le début du traitement, en l'absence de réponse clinique satisfaisante (résolution du rash cutané et des autres symptômes inflammatoires généralisés). Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le schéma posologique augmenté doit être maintenu (300 mg ou 4 mg/kg toutes les 8 semaines). En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après cette augmentation de dose, l'administration d'une troisième dose de
300 mg ou de 4 mg/kg de canakinumab peut être envisagée. Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le maintien du schéma posologique augmenté à 600 mg ou 8 mg/kg toutes les 8 semaines doit être envisagé, sur la base d'un jugement clinique individuel.

Chez les patients recevant une dose initiale de 4 mg/kg, l'administration d'une seconde dose de 4 mg/kg de canakinumab peut être envisagée 7 jours après le début du traitement en l'absence de réponse clinique satisfaisante. Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le maintien du schéma posologique augmenté à 8 mg/kg toutes les 8 semaines doit être envisagé sur la base d'un jugement clinique individuel.

L'expérience clinique est limitée pour des administrations à moins de 4 semaines d'intervalle ou pour des doses supérieures à 600 mg ou à 8 mg/kg.

. Adultes et enfants atteints de CAPS âgés

≥4 ans et pesant ≥15 kg: 150 mg ou 2 mg/kg

. Enfants atteints de CAPS âgés de 2-< 4 ans ou enfants âgés ≥4 ans et pesant ≥7,5 kg et < 15 kg : 4 mg/kg

Une dose supplémentaire de 4 mg/kg peut être envisagée

Si réponse complète au traitement après 7 jours,
Dose d'entretien : 8 mg/kg toutes les 8 semaines

Dose d'entretien : 150 mg ou 2 mg/kg toutes les 8 semaines

Dose d'entretien 4 mg/kg toutes les 8 semaines

Si réponse complète au traitement après 7 jours,

Dose supplémentaire de 150 mg ou 2 mg/kg peut être envisagée

Si réponse clinique insatisfaisante après 7 jours

Dose d'entretien : 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 8 semaines

Une dose supplémentaire de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée
Si réponse complète au traitement après 7 jours, dose d'entretien : 600 mg ou 8 mg/kg toutes les 8 semaines

=> TRAPS, HIDS/MKD et FMF : adultes, adolescents et enfants âgés de 2 ans et plus

La dose initiale recommandée de canakinumab chez les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF est de :

150 mg chez les patients pesant > 40 kg

2 mg/kg chez les patients pesant ≥ 7,5 kg et ≤ 40 kg

Cette dose doit être administrée toutes les quatre semaines par injection sous-cutanée en dose unique.

En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après le début du traitement, l'administration d'une seconde dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée. Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le schéma posologique augmenté de 300 mg (ou4 mg/kg pour les patients pesant ≤ 40 kg) toutes les 4 semaines doit être maintenu.

Chez les patients ne présentant pas d'amélioration clinique l'intérêt d'une poursuite du traitement par canakinumab devra être reconsidéré par le médecin.

=> Patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et FMF pesant > 40 kg : 150 mg

Réponse clinique satisfaisante après 7 jours ?

Patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et FMF pesant ≥7,5 kg et ≤ 40 kg: 2 mg/kg

Si réponse clinique insatisfaisante après 7 jours : Une dose supplémentaire de 150 mg peut être envisagée

S'il a été obtenu une réponse complète au traitement, dose d'entretien : 300 mg toutes les 4 semaines

Dose d'entretien : 150 mg toutes les 4 semaines

Une dose supplémentaire de 2 mg/kg peut être envisagée

S'il a été obtenu une réponse complète au traitement, dose d'entretien : 4 mg/kg toutes les 4 semaines : 2 mg/kg toutes les 4 semaines

=> Maladie de Still (MSA et AJIs)

Dans la maladie de Still (MSA et AJIs), la dose recommandée de canakinumab chez les patients pesant au moins 7,5 kg est de 4 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 300 mg), administrée par injection sous-cutanée toutes les quatre semaines. Chez les patients ne présentant pas d'amélioration clinique l'intérêt d'une poursuite du traitement par canakinumab devra être reconsidéré par le médecin.

=> Arthrite goutteuse

La prise en charge de l'hyperuricémie par un traitement hypo-uricémiant (THU) approprié doit être instaurée ou optimisée. Canakinumab doit être utilisé à la demande pour traiter les crises d'arthrite goutteuse.

Dans l'arthrite goutteuse, la dose recommandée de canakinumab chez les patients adultes est de 150 mg administrés par voie sous-cutanée en dose unique au cours d'une crise. Pour obtenir un effet maximum, canakinumab doit être administré dès que possible après le début d'une crise d'arthrite goutteuse.

Les patients qui ne répondent pas au traitement initial ne doivent pas être retraités par canakinumab. Chez les patients qui répondent au traitement et qui ont besoin d‘être traités à nouveau, un intervalle d'au moins 12 semaines doit être respecté avant qu'une nouvelle dose de canakinumab puisse être administrée

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