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carfilzomib - Affection hépatique Foie

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12 Oct '20

carfilzomib - Affection hépatique Foie

=> Précaution d'emploi en cas d'Insuffisance hépatique modérée à sévère, Surveillance transaminases, Surveillance bilirubine totale

=> La pharmacocinétique de carfilzomib n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
=> Aucun ajustement de la posologie initiale n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée sur la base des données de pharmacocinétique disponibles. Cependant, une incidence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique, d'événements indésirables de grade ≥ 3 et d'événements indésirables graves a été rapportée chez les patients présentant une insuffisance hépatique initiale légère ou modérée en comparaison avec les patients ayant une fonction hépatique initiale normale.
=> Les enzymes hépatiques et la bilirubine doivent être évaluées à l'initiation du traitement et surveillées mensuellement pendant le traitement par carfilzomib, quelles que soient les valeurs initiales, et une modification posologique appropriée doit être effectuée en fonction de la toxicité. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère compte tenu des données très limitées d'efficacité et de sécurité dans cette population.

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